Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v léčbě závislosti na tabáku

24. ledna 2018 aktualizováno: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

Behaviorální dopad prefrontální anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na kuřáky

Cílem této studie je zjistit, zda by výkonná technika neinvazivní mozkové stimulace, transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), mohla snížit kouření cigaret a představovat léčbu závislosti na tabáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že tabák způsobí v rozvinutém světě více než 5 milionů úmrtí ročně. Přestože by většina kuřáků chtěla přestat kouřit, míra relapsů zůstává vysoká. Zdá se, že tento relaps souvisí s procesem bažení, což je silná touha po kouření vyvolaná nedostatkem kouření nebo vystavením situacím nebo podnětům, které jsou s kouřením spojeny. Neuroimagingové studie ukázaly, že dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC), a zejména jeho pravá část, se kriticky podílí na zpracování touhy po kouření. Bylo prokázáno, že zvýšení aktivity DLPFC neinvazivní mozkovou stimulací je účinné při snižování symptomů bažení u kuřáků cigaret.

Cílem této studie je zjistit, zda by výkonná technika neinvazivní mozkové stimulace, transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), mohla snížit kouření cigaret. tDCS je bezbolestná a bezpečná metoda stimulace mozku schopná modulovat kortikální excitabilitu. Povaha těchto modulací závisí na polaritě stimulace: předpokládá se, že anodický tDCS způsobuje neuronální depolarizaci a tím zvyšuje kortikální excitabilitu, zatímco katodická stimulace je navržena pro snížení excitability. Vyšetřovatelé předpokládají, že anodický tDCS aplikovaný opakovaně na správný DLPFC by mohl představovat léčbu závislosti na tabáku. Vyšetřovatelé proto provedou sham-tDCS kontrolovanou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • hopital le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 55 let
  • Spotřeba tabáku od 10 do 25 cigaret po dobu nejméně 1 roku
  • Silná závislost na tabáku ve Fagerstromově testu (skóre >= 5)
  • Motivace přestat kouřit se skóre >=12 na stupnici motivace přestat kouřit (Q-MAT)
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná psychiatrická porucha Ax I podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. vydání (DSM IV)
  • Jiná návyková porucha (DSM IV)
  • Žádná anamnéza drogy na odvykání kouření v předchozím roce
  • Psychotropní léčba
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešné tDCS
falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem Anoda (7 x 5 cm) je umístěna na pravé dorzolaterální prefrontální kůře. Velká katoda (10 x 10 cm) je umístěna na levé okcipitální oblasti
Postup: falešné tDCS
simulovaný stav dodávaný stimulátorem „režim studie“ (2 mA během 40 s a krátké proudové pulzy až do konce stimulace) 20 minut, 10 sezení, 2 za den
Aktivní komparátor: aktivní tDCS
aktivní anodická tDCS přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex Anoda (7 x 5 cm) je umístěna na pravý dorzolaterální prefrontální kortex. Velká katoda (10 x 10 cm) je umístěna na levou okcipitální oblast Intenzita stimulace: 2 mA Délka stimulace: 20 min 10 sezení, 2 za den
Postup: aktivní tDCS
anodický tDCS aplikovaný přes pravý DLPFC 2 mA, 20 minut, 10 sezení, 2 za den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kouření
Časové okno: Výchozí stav (tři dny před zahájením režimu tDCS) až jeden měsíc poté
Samostatně uváděný počet cigaret vykouřených každý den
Výchozí stav (tři dny před zahájením režimu tDCS) až jeden měsíc poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vydechovaný oxid uhelnatý
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden (po poslední relaci tDCS) a jeden měsíc později
měřeno pomocí monitoru CO (MicroCo, Milford, MA, USA).
Výchozí stav, jeden týden (po poslední relaci tDCS) a jeden měsíc později
Touha
Časové okno: Pro každou z 10 relací tDCS: základní stav a 0 hodin po tDCS (bezprostředně po)
měřeno pomocí 5-položkového dotazníku Likertova typu škály nutkání kouřit
Pro každou z 10 relací tDCS: základní stav a 0 hodin po tDCS (bezprostředně po)
Reaktivita mozku fMRI během úkolu reaktivity na podnět kouření
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden (po poslední relaci tDCS)
měřeno pomocí paradigmatu fMRI souvisejícího s událostmi
Výchozí stav a jeden týden (po poslední relaci tDCS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A00180-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na falešné tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit