Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i behandling av tobakksavhengighet

24. januar 2018 oppdatert av: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier

Atferdsmessig innvirkning av prefrontal anodal transkraniell likestrømstimulering på røykere

Målet med denne studien er å finne ut om en kraftig teknikk for ikke-invasiv hjernestimulering, transkraniell likestrømstimulering (tDCS), kan redusere sigarettrøyking og utgjøre en behandling av tobakksavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tobakk anslås å forårsake mer enn 5 millioner årlige dødsfall i den utviklede verden. Selv om de fleste røykere ønsker å slutte, er tilbakefallsraten fortsatt høy. Det ser ut til at dette tilbakefallet er knyttet til prosessen med sug, som er et sterkt ønske om å røyke fremkalt av røykemangel eller eksponering for situasjoner eller signaler som er forbundet med røyking. Nevroimaging-studier har vist at den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), og spesielt den høyre delen, er kritisk involvert i å behandle suget etter røyking. Å øke aktiviteten til DLPFC ved ikke-invasiv hjernestimulering har vist seg å være effektiv for å redusere trangsymptomer hos sigarettrøykere.

Målet med denne studien er å finne ut om en kraftig teknikk for ikke-invasiv hjernestimulering, transkraniell likestrømstimulering (tDCS), kan redusere sigarettrøyking. tDCS er en smertefri og sikker hjernestimuleringsmetode som er i stand til å modulere kortikal eksitabilitet. Naturen til disse moduleringene avhenger av stimuleringspolaritet: anodal tDCS antas å forårsake nevronal depolarisering og dermed forbedre kortikal eksitabilitet, mens katodisk stimulering er foreslått for å redusere eksitabilitet. Etterforskerne antar at anodal tDCS påført gjentatte ganger på høyre DLPFC kan utgjøre en behandling av tobakksavhengighet. Derfor vil etterforskerne gjennomføre en sham-tDCS-kontrollert, randomisert, dobbeltblind studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hopital Le vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 55 år
  • Tobakksforbruk fra 10 til 25 sigaretter, i minst 1 år
  • Sterk tobakksavhengighet ved Fagerstrom-testen (score >= 5)
  • Motivasjon for å slutte med en poengsum >=12 på skalaen Motivasjon for å slutte å røyke (Q-MAT)
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Concomitant Axe I psykiatrisk lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM IV)
  • Annen vanedannende lidelse (DSM IV)
  • Ingen historie med røykeavvenningsmedisin året før
  • Psykotropisk behandling
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: falske tDCS
sham transkraniell likestrømsstimulering Anoden (7 x 5 cm) plasseres på høyre dorsolateral prefrontal cortex. En stor katode (10 x 10 cm) er plassert på venstre oksipitalregion
falsk tilstand som levert av stimulatorens "studiemodus" (2mA i løpet av 40s og korte strømpulser til slutten av stimuleringen) 20 minutter, 10 økter, 2 per dag
Aktiv komparator: aktiv tDCS
aktiv anodal tDCS over høyre dorsolateral prefrontal cortex Anoden (7 x 5 cm) plasseres på høyre dorsolateral prefrontal cortex. En stor katode (10 x 10 cm) er plassert på venstre oksipitalregion. Stimuleringens intensitet: 2 mA Varighet av stimuleringen: 20 min 10 økter, 2 per dag
anodal tDCS påført over høyre DLPFC 2mA, 20 minutter, 10 økter, 2 per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røyking
Tidsramme: Baseline (tre dager før oppstart av tDCS-kur) til en måned etter
Selvrapportert antall sigaretter røykt hver dag
Baseline (tre dager før oppstart av tDCS-kur) til en måned etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utåndet karbonmonoksid
Tidsramme: Baseline, én uke (etter siste tDCS-økt) og én måned senere
målt ved hjelp av en CO-monitor (MicroCo, Milford, MA, USA).
Baseline, én uke (etter siste tDCS-økt) og én måned senere
Lyst
Tidsramme: For hver av de 10 tDCS-øktene: Baseline og 0 timer etter tDCS (umiddelbart etter)
målt ved hjelp av et 5-element Likert-skala spørreskjema over røyketrang
For hver av de 10 tDCS-øktene: Baseline og 0 timer etter tDCS (umiddelbart etter)
fMRI hjernereaktivitet under en røykesignal-reaktivitetsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje og én uke (etter siste tDCS-økt)
målt ved hjelp av et hendelsesrelatert fMRI-paradigme
Grunnlinje og én uke (etter siste tDCS-økt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A00180-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere