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지속적 액세스 연구 환자 중 STAR 발목의 장기(8년) 생존을 조사하기 위한 승인 후 연구 (STAR 8)

2017년 3월 24일 업데이트: Stryker Trauma GmbH

지속적인 액세스 연구 환자 중 스칸디나비아 발목 전치환술(STAR) 발목의 장기(8년) 생존을 조사하기 위한 승인 후 연구

본 연구의 목적은 스칸디나비아 족관절 전치환술(STAR)의 장기 생존율을 알아보는 것이다. 구체적으로, 이 연구는 STAR 발목의 모든 구성 요소의 교정 및/또는 제거 비율에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Oakland Bone & Joint Specialists
    • Florida
      • Temple Terrace, Florida, 미국, 33637
        • Foundations of Orthopedic Research and Education
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • St. Alphonsus Medical Group, Coughlin Foot & Ankle Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27703
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 지속적인 접근 연구에 참여한 모든 살아있는 피험자로 구성됩니다.

설명

연구 모집단은 IDE 임상 시험의 지속적인 접근 부문에 참여한 모든 살아있는 피험자로 구성됩니다.

포함 기준:

  • 지속적인 액세스 연구에 참여한 환자만이 이 장기 후속 연구의 환자 코호트를 구성합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 철회되었거나 조사 참여에 대한 동의를 철회한 피험자
  • 장기 참여에 동의하지 않거나 후원자에게 개인 연락처 정보를 제공하지 않는 피험자(단, 후속 준수를 위한 피험자 추적 목적)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장치
스칸디나비안 발목 전치환술 시스템(STAR ​​Ankle)
장치: 스칸디나비안 발목 전치환술 시스템(STAR ​​Ankle)
전체 발목 교체
다른 이름들:
  • 별

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구의 주요 목적은 STAR Ankle의 장기 생존을 조사하는 것입니다.
기간: 8년
시간 경과에 따른 STAR Ankle의 교정 및 제거율에 대한 정보를 얻으십시오.
8년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
American Orthopaedic Foot and Ankle Society 설문지는 발 및 발목 수술 후 환자의 진행 상황을 평가하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
기간: 8년
8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stryker Trauma GmbH

수사관

  • 연구 책임자: Richard Jay, DPM, Stryker Nordic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STAR 8 Year

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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