Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksynnän jälkeinen tutkimus STAR-nilkan pitkäaikaisen (8 vuoden) eloonjäämisen selvittämiseksi jatkuvan pääsyn saaneiden potilaiden joukossa (STAR 8)

perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Stryker Trauma GmbH

Hyväksynnän jälkeinen tutkimus, jossa selvitetään pitkäaikaista (8 vuotta) eloonjäämistä pohjoismaisen nilkan korvaamisen (STAR) nilkasta jatkuvan pääsyn tutkimuksen potilaiden joukossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkän aikavälin selviytymistä Scandinavian Total Ankle Replacement (STAR). Tämä tutkimus keskittyy erityisesti STAR-nilkan minkä tahansa osan tarkistamiseen ja/tai poistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Oakland Bone & Joint Specialists
    • Florida
      • Temple Terrace, Florida, Yhdysvallat, 33637
        • Foundations of Orthopedic Research and Education
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • St. Alphonsus Medical Group, Coughlin Foot & Ankle Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista elävistä koehenkilöistä, jotka osallistuivat jatkuvaan pääsytutkimukseen.

Kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista elävistä koehenkilöistä, jotka osallistuivat kliinisen IDE-tutkimuksen jatkuvaan pääsyyn.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain jatkuvaan pääsyyn osallistuneet potilaat muodostavat tämän pitkän aikavälin seurantatutkimuksen potilasryhmän.
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka peruutettiin tai peruuttivat, suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan pitkäaikaiseen toimintaan tai eivät anna sponsorille henkilökohtaisia ​​yhteystietoja (ainoastaan ​​​​kohteiden seurantaa varten seurannan noudattamisen varmistamiseksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laite
Scandinavian Total Ankle Replacement System (STAR ​​Ankle)
Laite: Scandinavian Total Ankle Replacement System (STAR ​​Ankle)
Nilkan vaihto yhteensä
Muut nimet:
  • TÄHTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia STAR-nilkan pitkäaikaista selviytymistä
Aikaikkuna: 8 vuotta
Hanki tietoja STAR-nilkan korjaus- ja poistomäärästä ajan mittaan.
8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
American Orthopedic Foot and Ankle Societyn kyselylomaketta käytetään arvioimaan ja seuraamaan potilaiden edistymistä jalka- ja nilkkaleikkausten jälkeen.
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stryker Trauma GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Richard Jay, DPM, Stryker Nordic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STAR 8 Year

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen niveltulehdus

Kliiniset tutkimukset Scandinavian Total Ankle Replacement System (STAR ​​Ankle)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa