批准后研究调查持续访问研究患者中 STAR 踝关节的长期（8 年）存活率 (STAR 8)
2017年3月24日 更新者：Stryker Trauma GmbH
批准后研究调查持续访问研究患者中斯堪的纳维亚全踝关节置换术 (STAR) 踝关节的长期（8 年）生存率
本研究的目的是检查斯堪的纳维亚全踝关节置换术 (STAR) 的长期存活率。
具体而言，本研究侧重于 STAR 踝关节任何组件的翻修和/或移除率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Oakland、California、美国、94612
- Oakland Bone & Joint Specialists
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Florida
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Temple Terrace、Florida、美国、33637
- Foundations of Orthopedic Research and Education
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Idaho
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Boise、Idaho、美国、83706
- St. Alphonsus Medical Group, Coughlin Foot & Ankle Clinic
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- Kansas University Medical Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27703
- Duke University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括参与持续访问研究的所有活着的受试者。
描述
研究人群包括参与 IDE 临床试验的持续访问臂的所有活着的受试者。
纳入标准：
- 只有参与持续访问研究的患者才能构成此长期随访研究的患者队列。
- 愿意并能够给予知情同意。
排除标准：
- 被撤回或撤回同意参与调查的受试者
- 不同意长期参加或向申办者提供个人联系方式的受试者（仅用于跟踪受试者以帮助确保后续依从性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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设备
斯堪的纳维亚全踝关节置换系统（STAR Ankle）
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全踝关节置换术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本研究的主要目的是检查 STAR 踝关节的长期存活率
大体时间：8年
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获取有关 STAR 踝关节随时间推移的翻修和移除率的信息。
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8年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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美国骨科足踝协会调查问卷将用于评估和监测足踝手术后患者的进展情况。
大体时间：8年
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8年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Richard Jay, DPM、Stryker Nordic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年10月5日
初级完成 (实际的)
2016年11月14日
研究完成 (实际的)
2016年11月14日
研究注册日期
首次提交
2010年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月1日
首次发布 (估计)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月24日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
斯堪的纳维亚全踝关节置换系统（STAR Ankle）的临床试验
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Encore Medical, L.P.完全的