다낭성 난소 증후군에 대한 생활 습관 중재: 맥박 기반 식이요법 및 운동
2017년 10월 13일 업데이트: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
다낭성 난소 증후군이 있는 여성을 위한 생활 습관 중재: 불임 대책과 대사 증후군 위험에 대한 맥박 기반 식이 요법과 유산소 운동의 역할
우리 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성을 위한 라이프스타일 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 맥박 기반 식단(즉, 렌즈콩, 병아리콩, 완두콩 및 콩이 포함된 식단)과 PCOS 질병 기능 및 대사 증후군의 위험 요인을 개선하기 위한 유산소 운동의 효과를 평가하기를 원합니다.
PCOS 및 대사 증후군의 다발성 질병 측정에 대한 펄스 기반 식이요법과 운동을 결합한 라이프스타일 프로그램의 치료 효과를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 우리는 개입을 위해 NCEP에서 권장하는 Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) 지침에 따라 펄스 기반 및 육류 기반 건강식을 개발했습니다. 우리는 4개월 개입을 완료한 소수의 참가자 세트와 함께 참가자를 연구에 모집하고 등록했습니다. PCOS에 대해 평가된 모든 참가자에 대한 기본 데이터도 수집되었습니다. PCOS가 있는 여성의 POCS 특성, 기본 식이 및 운동 습관에 대한 예비 측정이 곧 제공될 예정입니다.
이 연구는 콩류(즉, 콩, 완두콩, 병아리콩, 렌틸콩)을 국립 콜레스테롤 교육 프로그램(NCEP)에서 유산소 운동 프로그램에도 등록되어 있는 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 생식력 및 대사 증후군의 지표를 개선하기 위해 권장하는 식단에 추가합니다. 지금까지 펄스 다이어트 그룹의 7명의 여성이 개입을 완료했으며 NCEP 다이어트를 받는 그룹의 여성 9명이 개입을 완료했으며 현재 4명의 여성이 펄스 다이어트에 등록했으며 2명의 여성이 현재 NCEP 다이어트에 등록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N5C9
- University of Saskatchewan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- PCOS의 진단
- 18-35세
제외 기준:
- 피임약 또는 임신 촉진제 복용
- 운동을 제한하거나 맥박 기반 식이 섭취를 제한하는 의학적 상태(알레르기 또는 과민증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 기반 다이어트
맥박 기반 식단에는 마른 완두콩, 렌즈콩, 병아리콩 및 콩으로 준비한 식사가 포함됩니다.
펄스 기반 다이어트 프로그램 참가자에게는 16주 동안 매일 두 끼의 식사가 제공됩니다.
식사에는 약 90g의 말린 완두콩, 225g의 병아리콩 또는 강낭콩 또는 150g의 렌즈콩이 포함됩니다.
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맥박 기반 식단에는 마른 완두콩, 렌즈콩, 병아리콩 및 콩으로 준비한 식사가 포함됩니다.
펄스 기반 다이어트 프로그램 참가자에게는 16주 동안 매일 두 끼의 식사가 제공됩니다.
식사에는 약 90g의 말린 완두콩, 225g의 병아리콩 또는 강낭콩 또는 150g의 렌즈콩이 포함됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: TLC 다이어트
식료품 상품권은 위약 그룹 참가자에게 16주 동안 매주 제공됩니다.
NCEP(National Cholesterol Education Program)에서 권장하는 TLC(Therapeutic Lifestyle Changes) 지침을 따르기 위해 레시피 책자가 제공되며 단백질 공급원으로 살코기를 기반으로 합니다.
레시피는 펄스를 제외합니다.
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식료품 상품권은 위약 그룹 참가자에게 16주 동안 매주 제공됩니다.
NCEP(National Cholesterol Education Program)에서 권장하는 TLC(Therapeutic Lifestyle Changes) 지침을 따르기 위해 레시피 책자가 제공되며 단백질 공급원으로 살코기를 기반으로 합니다.
레시피는 펄스를 제외합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 다낭성 난소 증후군 질병 측정치의 변화
기간: 기준선에서, TLC 도입 전, 개입 중 2회, 6개월 추적 및 12개월 추적
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기준선에서, TLC 도입 전, 개입 중 2회, 6개월 추적 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 대사 증후군 질병 측정치의 변화
기간: 기준선에서, TLC 도입 전, 개입 중 2회, 6개월 추적 및 12개월 추적
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기준선에서, TLC 도입 전, 개입 중 2회, 6개월 추적 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kazemi M, Pierson RA, McBreairty LE, Chilibeck PD, Zello GA, Chizen DR. A randomized controlled trial of a lifestyle intervention with longitudinal follow-up on ovarian dysmorphology in women with polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2020 Jun;92(6):525-535. doi: 10.1111/cen.14179. Epub 2020 Mar 16.
- Kazemi M, McBreairty LE, Zello GA, Pierson RA, Gordon JJ, Serrao SB, Chilibeck PD, Chizen DR. A pulse-based diet and the Therapeutic Lifestyle Changes diet in combination with health counseling and exercise improve health-related quality of life in women with polycystic ovary syndrome: secondary analysis of a randomized controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2020 Jun;41(2):144-153. doi: 10.1080/0167482X.2019.1666820. Epub 2019 Sep 27.
- Kazemi M, McBreairty LE, Chizen DR, Pierson RA, Chilibeck PD, Zello GA. A Comparison of a Pulse-Based Diet and the Therapeutic Lifestyle Changes Diet in Combination with Exercise and Health Counselling on the Cardio-Metabolic Risk Profile in Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Sep 30;10(10):1387. doi: 10.3390/nu10101387.
- McBreairty LE, Chilibeck PD, Chizen DR, Pierson RA, Tumback L, Sherar LB, Zello GA. The role of a pulse-based diet on infertility measures and metabolic syndrome risk: protocol of a randomized clinical trial in women with polycystic ovary syndrome. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:23. doi: 10.1186/s40795-017-0142-6. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .