Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsintervention för polycystiskt ovariesyndrom: pulsbaserad kost och träning

13 oktober 2017 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

En livsstilsintervention för kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom: Rollen av en pulsbaserad diet och aerob träning på infertilitetsåtgärder och risk för metabola syndrom

Syftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av ett livsstilsprogram för kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Utredarna vill bedöma effekten av en pulsbaserad diet (dvs en diet som innehåller linser, kikärtor, ärtor och bönor) och aerob träning för att förbättra PCOS-sjukdomens egenskaper och riskfaktorer för metabolt syndrom. Vi skulle vilja bestämma de terapeutiska effekterna av ett livsstilsprogram som kombinerar en pulsbaserad diet och träning på de multipla sjukdomsmåtten för PCOS och metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har vi utvecklat de pulsbaserade och köttbaserade hälsosamma måltiderna enligt Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) riktlinjer som rekommenderas av NCEP för interventionen. Vi har rekryterat och registrerat deltagare till studien och våra få uppsättning deltagare har genomfört 4 månaders intervention. Baslinjedata har också samlats in för alla deltagare som bedömts för PCOS. Preliminära mätningar på POCS-egenskaper, baslinjekost- och träningsvanor hos kvinnor med PCOS kommer snart att finnas tillgängliga.

Denna studie involverar en intervention som jämför en diet som innehåller baljväxter (dvs. bönor, ärtor, kikärter, linser) till en diet som rekommenderas av National Cholesterol Education Program (NCEP) för att förbättra markörer för metabolt syndrom och fertilitet hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom som också är inskrivna i ett aerobt träningsprogram. Hittills har sju kvinnor i pulsdietgruppen genomfört interventionen, nio kvinnor i gruppen som får NCEP-dieten har genomfört interventionen, fyra kvinnor är för närvarande inskrivna på pulsdieten och två kvinnor är för närvarande inskrivna på NCEP-dieten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5C9
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Diagnos av PCOS
  • Ålder 18-35 år

Exklusions kriterier:

  • Tar preventivmedel eller fertilitetsmediciner
  • Medicinska tillstånd som begränsar träning eller som begränsar konsumtionen av en pulsbaserad kost (allergier eller intoleranser)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pulsbaserad kost
Den pulsbaserade kosten kommer att innehålla måltider beredda med torra ärtor, linser, kikärter och bönor. Två måltider kommer att tillhandahållas dagligen under 16 veckor till de deltagare på det pulsbaserade dietprogrammet. Måltiderna kommer att innehålla cirka 90 g torkade ärtor, 225 g kikärtor eller bönor, eller 150 g linser.
Övrig: Pulsbaserad kost
Den pulsbaserade kosten kommer att innehålla måltider beredda med torra ärtor, linser, kikärter och bönor. Två måltider kommer att tillhandahållas dagligen under 16 veckor till de deltagare på det pulsbaserade dietprogrammet. Måltiderna kommer att innehålla cirka 90 g torkade ärtor, 225 g kikärtor eller bönor, eller 150 g linser.
PLACEBO_COMPARATOR: TLC-diet
Presentkort kommer att tillhandahållas varje vecka i 16 veckor till deltagarna i placebogruppen. Recepthäftet kommer att ges för att följa Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) riktlinjer, rekommenderade av National Cholesterol Education Program (NCEP) och kommer att baseras på magert kött för proteinkällan. Recepten kommer att utesluta baljväxter.
Övrig: TLC-diet
Presentkort kommer att tillhandahållas varje vecka i 16 veckor till deltagarna i placebogruppen. Recepthäftet kommer att ges för att följa Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) riktlinjer, rekommenderade av National Cholesterol Education Program (NCEP) och kommer att baseras på magert kött för proteinkällan. Recepten kommer att utesluta baljväxter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i polycystiskt ovariesyndrom mäter från baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen, före TLC inledning, två gånger under interventionen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning
Vid baslinjen, före TLC inledning, två gånger under interventionen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i mätningar av metabola syndromsjukdomar från baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen, före TLC inledning, två gånger under interventionen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning
Vid baslinjen, före TLC inledning, två gånger under interventionen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbetspartners

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

Utredare

  • Huvudutredare: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pulse-PCOS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera