Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja stylu życia w zespole policystycznych jajników: dieta i ćwiczenia oparte na pulsie

13 października 2017 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Interwencja dotycząca stylu życia kobiet z zespołem policystycznych jajników: rola diety opartej na pulsie i ćwiczeń aerobowych w pomiarach niepłodności i ryzyku zespołu metabolicznego

Celem naszego badania jest ocena skuteczności programu zmiany stylu życia kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Badacze chcą ocenić wpływ diety opartej na pulsach (tj. diety zawierającej soczewicę, ciecierzycę, groszek i fasolę) oraz ćwiczeń aerobowych na poprawę cech choroby PCOS i czynników ryzyka zespołu metabolicznego. Chcielibyśmy określić efekty terapeutyczne programu stylu życia, który łączy dietę opartą na pulsie i ćwiczenia, na wiele wskaźników chorobowych PCOS i zespołu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory opracowaliśmy zdrowe posiłki na bazie roślin strączkowych i mięsnych zgodnie z wytycznymi Terapeutycznych Zmiany Stylu Życia (TLC) zalecanymi przez NCEP dla interwencji. Rekrutowaliśmy i zapisywaliśmy uczestników do badania, a nasza nieliczna grupa uczestników ukończyła 4-miesięczną interwencję. Dane wyjściowe zostały również zebrane od wszystkich uczestniczek ocenianych pod kątem PCOS. Wkrótce dostępne będą wstępne pomiary charakterystyki POCS, podstawowych nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych kobiet z PCOS.

Niniejsze badanie obejmuje interwencję porównującą dietę zawierającą rośliny strączkowe (tj. fasola, groszek, ciecierzyca, soczewica) do diety zalecanej przez Narodowy Program Edukacji Cholesterolowej (NCEP) w celu poprawy wskaźników zespołu metabolicznego i płodności u kobiet z zespołem policystycznych jajników, które są również objęte programem ćwiczeń aerobowych. Do tej pory siedem kobiet z grupy diety pulsacyjnej ukończyło interwencję, dziewięć kobiet z grupy otrzymującej dietę NCEP ukończyło interwencję, cztery kobiety są obecnie zapisane na dietę pulsacyjną, a dwie kobiety są obecnie zapisane na dietę NCEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5C9
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Diagnoza PCOS
  • Wiek 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków antykoncepcyjnych lub leków na płodność
  • Warunki medyczne, które ograniczają wysiłek fizyczny lub ograniczają stosowanie diety opartej na pulsach (alergie lub nietolerancje)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta pulsacyjna
Dieta oparta na roślinach strączkowych będzie obejmowała posiłki przygotowane z suchego groszku, soczewicy, ciecierzycy i fasoli. Dwa posiłki będą dostarczane codziennie przez 16 tygodni uczestnikom programu diety opartej na pulsie. Posiłki będą zawierały około 90 g suszonego groszku, 225 g ciecierzycy lub fasoli lub 150 g soczewicy.
Inny: Dieta pulsacyjna
Dieta oparta na roślinach strączkowych będzie obejmowała posiłki przygotowane z suchego groszku, soczewicy, ciecierzycy i fasoli. Dwa posiłki będą dostarczane codziennie przez 16 tygodni uczestnikom programu diety opartej na pulsie. Posiłki będą zawierały około 90 g suszonego groszku, 225 g ciecierzycy lub fasoli lub 150 g soczewicy.
PLACEBO_COMPARATOR: Dieta TLC
Karty upominkowe na artykuły spożywcze będą dostarczane co tydzień przez 16 tygodni uczestnikom grupy placebo. Broszura z przepisami zostanie wydana zgodnie z wytycznymi Therapeutic Lifestyle Changes (TLC), zalecanymi przez National Cholesterol Education Program (NCEP) i będzie oparta na chudym mięsie jako źródle białka. Przepisy wykluczają rośliny strączkowe.
Inny: Dieta TLC
Karty upominkowe na artykuły spożywcze będą dostarczane co tydzień przez 16 tygodni uczestnikom grupy placebo. Broszura z przepisami zostanie wydana zgodnie z wytycznymi Therapeutic Lifestyle Changes (TLC), zalecanymi przez National Cholesterol Education Program (NCEP) i będzie oparta na chudym mięsie jako źródle białka. Przepisy wykluczają rośliny strączkowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników choroby zespołu policystycznych jajników od wartości początkowej
Ramy czasowe: Na początku badania, przed wprowadzeniem TLC, dwukrotnie w trakcie interwencji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Na początku badania, przed wprowadzeniem TLC, dwukrotnie w trakcie interwencji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników choroby zespołu metabolicznego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Na początku badania, przed wprowadzeniem TLC, dwukrotnie w trakcie interwencji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Na początku badania, przed wprowadzeniem TLC, dwukrotnie w trakcie interwencji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Współpracownicy

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

Śledczy

  • Główny śledczy: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pulse-PCOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Dieta pulsacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj