Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmód-beavatkozás policisztás petefészek-szindróma esetén: pulzus alapú étrend és testmozgás

2017. október 13. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Életmód-beavatkozás policisztás petefészek-szindrómás nők számára: a pulzus alapú étrend és az aerob gyakorlatok szerepe a meddőségre és a metabolikus szindróma kockázatára

Tanulmányunk célja a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők életmódprogramjának hatékonyságának értékelése. A kutatók fel akarják mérni a pulzus-alapú diéta (azaz a lencsét, csicseriborsót, borsót és babot tartalmazó étrend) és az aerob gyakorlatok hatását a PCOS betegség jellemzőinek és a metabolikus szindróma kockázati tényezőinek javítására. Egy pulzus alapú étrendet és testmozgást ötvöző életmódprogram terápiás hatásait szeretnénk meghatározni a PCOS és a metabolikus szindróma többféle betegségmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mai napig az NCEP által a beavatkozáshoz javasolt Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) irányelveket követve dolgoztuk ki a pulzus- és húsalapú egészséges ételeket. Olyan résztvevőket vettünk fel és vettünk fel a vizsgálatba, akik közül néhányunk elvégezte a 4 hónapos beavatkozást. A PCOS szempontjából értékelt összes résztvevőről kiindulási adatokat is gyűjtöttek. Hamarosan elérhetőek lesznek a PCOS-ben szenvedő nők POCS-jellemzőire, táplálkozási és testmozgási szokásaira vonatkozó előzetes mérések.

Ez a vizsgálat egy olyan beavatkozást foglal magában, amely összehasonlítja a hüvelyeseket tartalmazó étrendet (pl. bab, borsó, csicseriborsó, lencse) a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) által javasolt étrendre a metabolikus szindróma és a termékenység markereinek javítására olyan policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél, akik szintén részt vesznek aerob edzésprogramban. A mai napig a pulzusdiétás csoportból hét nő fejezte be a beavatkozást, az NCEP-diétában részesülő csoportból kilenc nő fejezte be a beavatkozást, négy nő jelenleg pulzusdiétán, két nő pedig jelenleg az NCEP-diétán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5C9
        • University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • A PCOS diagnózisa
  • 18-35 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Fogamzásgátló vagy termékenységi gyógyszerek szedése
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a testmozgást vagy korlátozzák a pulzus alapú étrend fogyasztását (allergia vagy intolerancia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pulzus alapú étrend
A pulzus alapú étrend száraz borsóból, lencséből, csicseriborsóból és babból készült ételeket tartalmaz. A pulzus-alapú diétás programban résztvevők 16 héten keresztül napi két étkezést kapnak. Az ételek körülbelül 90 g szárított borsót, 225 g csicseriborsót vagy babot vagy 150 g lencsét tartalmaznak.
Egyéb: Pulzus alapú étrend
A pulzus alapú étrend száraz borsóból, lencséből, csicseriborsóból és babból készült ételeket tartalmaz. A pulzus-alapú diétás programban résztvevők 16 héten keresztül napi két étkezést kapnak. Az ételek körülbelül 90 g szárított borsót, 225 g csicseriborsót vagy babot vagy 150 g lencsét tartalmaznak.
PLACEBO_COMPARATOR: TLC diéta
Élelmiszerbolti ajándékkártyákat 16 héten keresztül hetente biztosítanak a placebo csoport résztvevői számára. A receptfüzetet a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) által javasolt terápiás életmód-változtatás (TLC) irányelveinek követésére adjuk, és fehérjeforrásként a sovány húson alapul. A receptek nem tartalmazzák a hüvelyeseket.
Egyéb: TLC diéta
Élelmiszerbolti ajándékkártyákat 16 héten keresztül hetente biztosítanak a placebo csoport résztvevői számára. A receptfüzetet a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) által javasolt terápiás életmód-változtatás (TLC) irányelveinek követésére adjuk, és fehérjeforrásként a sovány húson alapul. A receptek nem tartalmazzák a hüvelyeseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A policisztás petefészek szindróma betegségének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Kiinduláskor, a TLC-bevezetés előtt, kétszer a beavatkozás során, 6 hónapos követéskor és 12 hónapos követéskor
Kiinduláskor, a TLC-bevezetés előtt, kétszer a beavatkozás során, 6 hónapos követéskor és 12 hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A metabolikus szindróma betegségeinek változása az alapértékhez képest
Időkeret: Kiinduláskor, a TLC-bevezetés előtt, kétszer a beavatkozás során, 6 hónapos követéskor és 12 hónapos követéskor
Kiinduláskor, a TLC-bevezetés előtt, kétszer a beavatkozás során, 6 hónapos követéskor és 12 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Együttműködők

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pulse-PCOS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel