Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention for polycystisk ovariesyndrom: Puls-baseret kost og motion

13. oktober 2017 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

En livsstilsintervention for kvinder med polycystisk ovariesyndrom: Rollen af ​​en pulsbaseret diæt og aerob træning på infertilitetsforanstaltninger og risiko for metabolisk syndrom

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et livsstilsprogram for kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Forskerne ønsker at vurdere effekten af ​​en pulsbaseret diæt (dvs. en diæt, der indeholder linser, kikærter, ærter og bønner) og aerob træning for at forbedre PCOS-sygdommen og risikofaktorer for metabolisk syndrom. Vi vil gerne bestemme de terapeutiske virkninger af et livsstilsprogram, der kombinerer en pulsbaseret kost og motion på de mange sygdomsmål af PCOS og metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har vi udviklet de pulsbaserede og kødbaserede sunde måltider efter Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) retningslinjer anbefalet af NCEP til interventionen. Vi har rekrutteret og tilmeldt deltagere til undersøgelsen, hvor vores få sæt deltagere har gennemført den 4 måneder lange intervention. Der er også indsamlet baselinedata for alle deltagere, der er vurderet for PCOS. Foreløbige målinger af POCS-karakteristika, baseline kost- og træningsvaner for kvinder med PCOS vil snart være tilgængelige.

Denne undersøgelse involverer en intervention, der sammenligner en diæt indeholdende bælgfrugter (dvs. bønner, ærter, kikærter, linser) til en diæt anbefalet af National Cholesterol Education Program (NCEP) til forbedring af markører for metabolisk syndrom og fertilitet hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom, som også er tilmeldt et aerobt træningsprogram. Til dato har syv kvinder i pulsdiætgruppen gennemført interventionen, ni kvinder i gruppen, der modtager NCEP diæten, har gennemført interventionen, fire kvinder er i øjeblikket tilmeldt pulsdiæten, og to kvinder er i øjeblikket tilmeldt NCEP diæten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5C9
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Diagnose af PCOS
  • I alderen 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tager prævention eller fertilitetsmedicin
  • Medicinske tilstande, der begrænser motion, eller som begrænser forbruget af en pulsbaseret kost (allergier eller intolerancer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Puls-baseret kost
Den pulsbaserede diæt vil omfatte måltider tilberedt med tørre ærter, linser, kikærter og bønner. To måltider vil blive leveret dagligt i 16 uger til de deltagere på det pulsbaserede diætprogram. Måltider vil indeholde cirka 90 g tørrede ærter, 225 g kikærter eller bønner eller 150 g linser.
Andet: Puls-baseret kost
Den pulsbaserede diæt vil omfatte måltider tilberedt med tørre ærter, linser, kikærter og bønner. To måltider vil blive leveret dagligt i 16 uger til de deltagere på det pulsbaserede diætprogram. Måltider vil indeholde cirka 90 g tørrede ærter, 225 g kikærter eller bønner eller 150 g linser.
PLACEBO_COMPARATOR: TLC diæt
Købmandsgavekort udleveres ugentligt i 16 uger til deltagerne i placebogruppen. Opskriftshæftet vil blive givet for at følge Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) retningslinjer, anbefalet af National Cholesterol Education Program (NCEP) og vil være baseret på magert kød til proteinkilden. Opskrifterne vil udelukke bælgfrugter.
Andet: TLC diæt
Købmandsgavekort udleveres ugentligt i 16 uger til deltagerne i placebogruppen. Opskriftshæftet vil blive givet for at følge Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) retningslinjer, anbefalet af National Cholesterol Education Program (NCEP) og vil være baseret på magert kød til proteinkilden. Opskrifterne vil udelukke bælgfrugter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i polycystisk ovariesyndrom sygdom måler fra baseline
Tidsramme: Ved baseline, før TLC-indledning, to gange under interventionen, ved 6 måneders opfølgning og ved 12 måneders opfølgning
Ved baseline, før TLC-indledning, to gange under interventionen, ved 6 måneders opfølgning og ved 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i metabolisk syndrom sygdom måler fra baseline
Tidsramme: Ved baseline, før TLC-indledning, to gange under interventionen, ved 6 måneders opfølgning og ved 12 måneders opfølgning
Ved baseline, før TLC-indledning, to gange under interventionen, ved 6 måneders opfølgning og ved 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (SKØN)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pulse-PCOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Puls-baseret kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner