Intervenção no estilo de vida para a síndrome do ovário policístico: dieta baseada em pulso e exercícios
13 de outubro de 2017 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Uma intervenção no estilo de vida para mulheres com síndrome dos ovários policísticos: o papel de uma dieta baseada em pulsos e exercícios aeróbicos nas medidas de infertilidade e risco de síndrome metabólica
O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia de um programa de estilo de vida para mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP).
Os investigadores querem avaliar o efeito de uma dieta baseada em pulsos (ou seja, uma dieta que contém lentilhas, grão-de-bico, ervilha e feijão) e exercícios aeróbicos para melhorar as características da doença SOP e os fatores de risco para a síndrome metabólica.
Gostaríamos de determinar os efeitos terapêuticos de um programa de estilo de vida que combina uma dieta baseada em leguminosas e exercícios nas múltiplas medidas de SOP e síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, desenvolvemos as refeições saudáveis à base de leguminosas e à base de carne seguindo as diretrizes de Mudanças Terapêuticas no Estilo de Vida (TLC) recomendadas pelo NCEP para a intervenção. Temos recrutado e inscrito participantes no estudo com nosso pequeno grupo de participantes tendo completado a intervenção de 4 meses. Os dados da linha de base também foram coletados em todos os participantes avaliados para SOP. Medições preliminares sobre as características da POCS, dieta básica e hábitos de exercícios de mulheres com SOP estarão disponíveis em breve.
Este estudo envolve uma intervenção comparando uma dieta contendo leguminosas (i.e. feijões, ervilhas, grão-de-bico, lentilhas) a uma dieta recomendada pelo National Cholesterol Education Program (NCEP) para melhorar os marcadores de síndrome metabólica e fertilidade em mulheres com síndrome do ovário policístico que também estão inscritas em um programa de exercícios aeróbicos. Até o momento, sete mulheres no grupo de dieta pulsátil completaram a intervenção, nove mulheres no grupo que recebeu a dieta NCEP concluíram a intervenção, quatro mulheres estão atualmente inscritas na dieta pulsátil e duas mulheres estão atualmente inscritas na dieta NCEP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5C9
- University of Saskatchewan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Diagnóstico de SOP
- De 18 a 35 anos
Critério de exclusão:
- Tomando controle de natalidade ou medicamentos para fertilidade
- Condições médicas que limitam o exercício ou que limitam o consumo de uma dieta baseada em leguminosas (alergias ou intolerâncias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dieta à base de pulso
A dieta à base de leguminosas incluirá refeições preparadas com ervilhas secas, lentilhas, grão-de-bico e feijão.
Duas refeições serão fornecidas diariamente durante 16 semanas aos participantes do programa de dieta à base de leguminosas.
As refeições conterão aproximadamente 90g de ervilhas secas, 225g de grão-de-bico ou feijão ou 150g de lentilhas.
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A dieta à base de leguminosas incluirá refeições preparadas com ervilhas secas, lentilhas, grão-de-bico e feijão.
Duas refeições serão fornecidas diariamente durante 16 semanas aos participantes do programa de dieta à base de leguminosas.
As refeições conterão aproximadamente 90g de ervilhas secas, 225g de grão-de-bico ou feijão ou 150g de lentilhas.
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PLACEBO_COMPARATOR: Dieta TLC
Cartões-presente de supermercado serão fornecidos semanalmente por 16 semanas aos participantes do grupo placebo.
O livreto de receitas será fornecido para seguir as diretrizes de Mudanças Terapêuticas no Estilo de Vida (TLC), recomendadas pelo National Cholesterol Education Program (NCEP) e será baseado em carnes magras como fonte de proteína.
As receitas excluirão leguminosas.
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Cartões-presente de supermercado serão fornecidos semanalmente por 16 semanas aos participantes do grupo placebo.
O livreto de receitas será fornecido para seguir as diretrizes de Mudanças Terapêuticas no Estilo de Vida (TLC), recomendadas pelo National Cholesterol Education Program (NCEP) e será baseado em carnes magras como fonte de proteína.
As receitas excluirão leguminosas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nas medidas da doença da síndrome dos ovários policísticos desde o início
Prazo: No início do estudo, antes da introdução da TLC, duas vezes durante a intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento
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No início do estudo, antes da introdução da TLC, duas vezes durante a intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nas medidas da doença da síndrome metabólica desde o início
Prazo: No início do estudo, antes da introdução da TLC, duas vezes durante a intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento
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No início do estudo, antes da introdução da TLC, duas vezes durante a intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kazemi M, Pierson RA, McBreairty LE, Chilibeck PD, Zello GA, Chizen DR. A randomized controlled trial of a lifestyle intervention with longitudinal follow-up on ovarian dysmorphology in women with polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2020 Jun;92(6):525-535. doi: 10.1111/cen.14179. Epub 2020 Mar 16.
- Kazemi M, McBreairty LE, Zello GA, Pierson RA, Gordon JJ, Serrao SB, Chilibeck PD, Chizen DR. A pulse-based diet and the Therapeutic Lifestyle Changes diet in combination with health counseling and exercise improve health-related quality of life in women with polycystic ovary syndrome: secondary analysis of a randomized controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2020 Jun;41(2):144-153. doi: 10.1080/0167482X.2019.1666820. Epub 2019 Sep 27.
- Kazemi M, McBreairty LE, Chizen DR, Pierson RA, Chilibeck PD, Zello GA. A Comparison of a Pulse-Based Diet and the Therapeutic Lifestyle Changes Diet in Combination with Exercise and Health Counselling on the Cardio-Metabolic Risk Profile in Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Sep 30;10(10):1387. doi: 10.3390/nu10101387.
- McBreairty LE, Chilibeck PD, Chizen DR, Pierson RA, Tumback L, Sherar LB, Zello GA. The role of a pulse-based diet on infertility measures and metabolic syndrome risk: protocol of a randomized clinical trial in women with polycystic ovary syndrome. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:23. doi: 10.1186/s40795-017-0142-6. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- Pulse-PCOS
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