Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence životního stylu u syndromu polycystických vaječníků: Dieta a cvičení založené na pulzu

13. října 2017 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Intervence životního stylu pro ženy se syndromem polycystických vaječníků: Role pulzní diety a aerobního cvičení na opatřeních neplodnosti a riziku metabolického syndromu

Účelem naší studie je zhodnotit účinnost programu životního stylu u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Výzkumníci chtějí posoudit účinek pulzní diety (tj. stravy, která obsahuje čočku, cizrnu, hrášek a fazole) a aerobního cvičení na zlepšení vlastností PCOS onemocnění a rizikových faktorů metabolického syndromu. Rádi bychom určili terapeutické účinky programu životního stylu, který kombinuje pulzní dietu a cvičení na mnohočetná onemocnění PCOS a metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dnešnímu dni jsme vyvinuli zdravá jídla na bázi pulsu a masa podle pokynů pro terapeutické změny životního stylu (TLC) doporučených NCEP pro intervenci. Nabírali jsme a zapisovali účastníky do studie, přičemž několik našich účastníků dokončilo 4měsíční intervenci. Základní údaje byly také shromážděny u všech účastníků hodnocených na PCOS. Předběžná měření charakteristik POCS, výchozích stravovacích a pohybových návyků žen s PCOS budou brzy k dispozici.

Tato studie zahrnuje intervenci srovnávající dietu obsahující luštěniny (tj. fazole, hrách, cizrna, čočka) na dietu doporučenou Národním vzdělávacím programem pro cholesterol (NCEP) pro zlepšení markerů metabolického syndromu a plodnosti u žen se syndromem polycystických ovarií, které jsou také zařazeny do programu aerobního cvičení. K dnešnímu dni dokončilo intervenci sedm žen ve skupině s pulzní dietou, devět žen ve skupině přijímající dietu NCEP dokončilo intervenci, čtyři ženy jsou v současné době zařazeny na pulzní dietu a dvě ženy jsou aktuálně zařazeny na dietu NCEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5C9
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Diagnostika PCOS
  • Ve věku 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antikoncepce nebo léků na plodnost
  • Zdravotní stavy, které omezují cvičení nebo omezují konzumaci pulzní diety (alergie nebo intolerance)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pulzní dieta
Pulsní dieta bude zahrnovat jídla připravená ze suchého hrášku, čočky, cizrny a fazolí. Účastníkům pulzního dietního programu budou podávána dvě jídla denně po dobu 16 týdnů. Pokrmy budou obsahovat přibližně 90 g sušeného hrášku, 225 g cizrny nebo fazolí nebo 150 g čočky.
Jiný: Pulzní dieta
Pulsní dieta bude zahrnovat jídla připravená ze suchého hrášku, čočky, cizrny a fazolí. Účastníkům pulzního dietního programu budou podávána dvě jídla denně po dobu 16 týdnů. Pokrmy budou obsahovat přibližně 90 g sušeného hrášku, 225 g cizrny nebo fazolí nebo 150 g čočky.
PLACEBO_COMPARATOR: TLC dieta
Účastníkům ve skupině s placebem budou dárkové karty s potravinami poskytovány týdně po dobu 16 týdnů. Bude poskytnuta brožura receptů v souladu s pokyny pro terapeutické změny životního stylu (TLC), doporučenými Národním vzdělávacím programem pro cholesterol (NCEP) a bude založena na libovém mase jako zdroj bílkovin. Recepty nebudou obsahovat luštěniny.
Jiný: TLC dieta
Účastníkům ve skupině s placebem budou dárkové karty s potravinami poskytovány týdně po dobu 16 týdnů. Bude poskytnuta brožura receptů v souladu s pokyny pro terapeutické změny životního stylu (TLC), doporučenými Národním vzdělávacím programem pro cholesterol (NCEP) a bude založena na libovém mase jako zdroj bílkovin. Recepty nebudou obsahovat luštěniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna měření syndromu polycystických ovarií oproti výchozímu stavu
Časové okno: Na začátku, před zahájením TLC, dvakrát během intervence, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování
Na začátku, před zahájením TLC, dvakrát během intervence, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v měření metabolického syndromu od výchozího stavu
Časové okno: Na začátku, před zahájením TLC, dvakrát během intervence, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování
Na začátku, před zahájením TLC, dvakrát během intervence, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Spolupracovníci

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pulse-PCOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Pulzní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit