Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintapainterventio munasarjojen monirakkulatautiin: pulssipohjainen ruokavalio ja liikunta

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Elintapainterventio naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti: pulssipohjaisen ruokavalion ja aerobisen harjoituksen rooli hedelmättömyyteen ja metabolisen oireyhtymän riskiin

Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida polykystistä munasarjasyndroomaa (PCOS) sairastavien naisten elämäntapaohjelman tehokkuutta. Tutkijat haluavat arvioida pulssipohjaisen ruokavalion (eli linssejä, kikherneitä, herneitä ja papuja sisältävä ruokavalio) ja aerobisen harjoittelun vaikutusta PCOS-taudin ominaisuuksien ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöiden parantamiseen. Haluamme selvittää pulssipohjaisen ruokavalion ja liikunnan yhdistävän elämäntapaohjelman terapeuttiset vaikutukset PCOS:n ja metabolisen oireyhtymän moniin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä olemme kehittäneet pulssi- ​​ja lihapohjaisia ​​terveellisiä aterioita noudattaen NCEP:n interventiota varten suosittelemia Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) -ohjeita. Olemme rekrytoineet ja ilmoittaneet osallistujia tutkimukseen, sillä muutama osallistujaryhmämme on suorittanut 4 kuukauden interventiota. Kaikista PCOS-arvioituista osallistujista on myös kerätty perustiedot. Alustavat mittaukset PCOS-potilaiden POCS-ominaisuuksista, perusruokavalio- ja liikuntatottumuksista ovat pian saatavilla.

Tähän tutkimukseen sisältyy interventio, jossa verrataan palkokasveja sisältävää ruokavaliota (esim. pavut, herneet, kikherneet, linssit) kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) suosittelemaan ruokavalioon metabolisen oireyhtymän ja hedelmällisyyden parantamiseksi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä ja jotka myös osallistuvat aerobiseen harjoitusohjelmaan. Tähän mennessä seitsemän naista pulssidieettiryhmästä on suorittanut toimenpiteen, yhdeksän naista NCEP-ruokavalion saaneesta ryhmästä, neljä naista on tällä hetkellä kirjoilla pulssidieetillä ja kaksi naista tällä hetkellä NCEP-ruokavaliolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5C9
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • PCOS:n diagnoosi
  • Ikäraja 18-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehkäisy- tai hedelmällisyyslääkkeiden ottaminen
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka rajoittavat liikuntaa tai jotka rajoittavat pulssipohjaisen ruokavalion käyttöä (allergiat tai intoleranssit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pulssipohjainen ruokavalio
Pulssipohjaiseen ruokavalioon kuuluu kuivista herneistä, linsseistä, kikherneistä ja papuista valmistettuja aterioita. Pulssipohjaisen ruokavalion osallistujille tarjotaan kaksi ateriaa päivittäin 16 viikon ajan. Ateriat sisältävät noin 90 g kuivattuja herneitä, 225 g kikherneitä tai papuja tai 150 g linssejä.
Muut: Pulssipohjainen ruokavalio
Pulssipohjaiseen ruokavalioon kuuluu kuivista herneistä, linsseistä, kikherneistä ja papuista valmistettuja aterioita. Pulssipohjaisen ruokavalion osallistujille tarjotaan kaksi ateriaa päivittäin 16 viikon ajan. Ateriat sisältävät noin 90 g kuivattuja herneitä, 225 g kikherneitä tai papuja tai 150 g linssejä.
PLACEBO_COMPARATOR: TLC-ruokavalio
Päivittäistavarakaupan lahjakortteja jaetaan viikoittain 16 viikon ajan lumeryhmän osallistujille. Reseptivihkonen noudatetaan Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) -ohjeita, joita National Cholesterol Education Program (NCEP) suosittelee, ja se perustuu vähärasvaiseen proteiinilähteeseen. Reseptit eivät sisällä palkokasveja.
Muut: TLC-ruokavalio
Päivittäistavarakaupan lahjakortteja jaetaan viikoittain 16 viikon ajan lumeryhmän osallistujille. Reseptivihkonen noudatetaan Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) -ohjeita, joita National Cholesterol Education Program (NCEP) suosittelee, ja se perustuu vähärasvaiseen proteiinilähteeseen. Reseptit eivät sisällä palkokasveja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä mitataan lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen TLC:n aloitusta, kahdesti toimenpiteen aikana, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa
Lähtötilanteessa ennen TLC:n aloitusta, kahdesti toimenpiteen aikana, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos metabolisen oireyhtymän sairaudessa mitataan lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen TLC:n aloitusta, kahdesti toimenpiteen aikana, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa
Lähtötilanteessa ennen TLC:n aloitusta, kahdesti toimenpiteen aikana, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Yhteistyökumppanit

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

Tutkijat

  • Päätutkija: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pulse-PCOS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssipohjainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa