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Intervention sur le mode de vie pour le syndrome des ovaires polykystiques : régime et exercice basés sur le pouls

13 octobre 2017 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Une intervention sur le mode de vie des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques : le rôle d'un régime à base de pouls et d'un exercice aérobique sur les mesures d'infertilité et le risque de syndrome métabolique

Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de style de vie pour les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Les chercheurs veulent évaluer l'effet d'un régime à base de légumineuses (c'est-à-dire un régime qui contient des lentilles, des pois chiches, des pois et des haricots) et de l'exercice aérobie pour améliorer les caractéristiques de la maladie du SOPK et les facteurs de risque du syndrome métabolique. Nous aimerions déterminer les effets thérapeutiques d'un programme de style de vie qui combine un régime alimentaire à base de légumineuses et de l'exercice sur les multiples mesures de la maladie du SOPK et du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À ce jour, nous avons développé des repas sains à base de légumineuses et de viande en suivant les directives de changement thérapeutique du mode de vie (TLC) recommandées par le NCEP pour l'intervention. Nous avons recruté et enrôlé des participants dans l'étude avec notre petit groupe de participants ayant terminé l'intervention de 4 mois. Des données de base ont également été recueillies sur tous les participants évalués pour le SOPK. Des mesures préliminaires sur les caractéristiques du POCS, les habitudes alimentaires et d'exercice de base des femmes atteintes du SOPK seront bientôt disponibles.

Cette étude implique une intervention comparant un régime alimentaire contenant des légumineuses (c.-à-d. haricots, pois, pois chiches, lentilles) à un régime recommandé par le National Cholesterol Education Program (NCEP) pour améliorer les marqueurs du syndrome métabolique et la fertilité chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques qui sont également inscrites à un programme d'exercices aérobiques. À ce jour, sept femmes du groupe régime légumineux ont terminé l'intervention, neuf femmes du groupe recevant le régime NCEP ont terminé l'intervention, quatre femmes sont actuellement inscrites au régime légumineux et deux femmes sont actuellement inscrites au régime NCEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5C9
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Diagnostic du SOPK
  • 18-35 ans

Critère d'exclusion:

  • Prendre des contraceptifs ou des médicaments contre la fertilité
  • Conditions médicales qui limitent l'exercice ou qui limitent la consommation d'un régime à base de légumineuses (allergies ou intolérances)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime à base de légumineuses
Le régime à base de légumineuses comprendra des repas préparés avec des pois secs, des lentilles, des pois chiches et des haricots. Deux repas seront fournis quotidiennement pendant 16 semaines aux participants au programme de régime à base de légumineuses. Les repas contiendront environ 90 g de pois secs, 225 g de pois chiches ou de haricots ou 150 g de lentilles.
Autre: Régime à base de légumineuses
Le régime à base de légumineuses comprendra des repas préparés avec des pois secs, des lentilles, des pois chiches et des haricots. Deux repas seront fournis quotidiennement pendant 16 semaines aux participants au programme de régime à base de légumineuses. Les repas contiendront environ 90 g de pois secs, 225 g de pois chiches ou de haricots ou 150 g de lentilles.
PLACEBO_COMPARATOR: Régime TLC
Des cartes-cadeaux d'épicerie seront fournies chaque semaine pendant 16 semaines aux participants du groupe placebo. Un livret de recettes sera remis pour suivre les directives des changements thérapeutiques du mode de vie (TLC), recommandés par le Programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP) et sera basé sur des viandes maigres comme source de protéines. Les recettes excluront les légumineuses.
Autre: Régime TLC
Des cartes-cadeaux d'épicerie seront fournies chaque semaine pendant 16 semaines aux participants du groupe placebo. Un livret de recettes sera remis pour suivre les directives des changements thérapeutiques du mode de vie (TLC), recommandés par le Programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP) et sera basé sur des viandes maigres comme source de protéines. Les recettes excluront les légumineuses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les mesures de la maladie des ovaires polykystiques par rapport au départ
Délai: Au départ, avant le début de la TLC, deux fois pendant l'intervention, au suivi de 6 mois et au suivi de 12 mois
Au départ, avant le début de la TLC, deux fois pendant l'intervention, au suivi de 6 mois et au suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les mesures de la maladie du syndrome métabolique par rapport au départ
Délai: Au départ, avant le début de la TLC, deux fois pendant l'intervention, au suivi de 6 mois et au suivi de 12 mois
Au départ, avant le début de la TLC, deux fois pendant l'intervention, au suivi de 6 mois et au suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Collaborateurs

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

2 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pulse-PCOS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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