Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsintervensjon for polycystisk ovariesyndrom: Pulsbasert kosthold og trening

13. oktober 2017 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

En livsstilsintervensjon for kvinner med polycystisk ovariesyndrom: Rollen til et pulsbasert kosthold og aerob trening på infertilitetstiltak og risiko for metabolsk syndrom

Formålet med vår studie er å evaluere effektiviteten av et livsstilsprogram for kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Etterforskerne ønsker å vurdere effekten av en pulsbasert diett (dvs. en diett som inneholder linser, kikerter, erter og bønner) og aerob trening for å forbedre PCOS-sykdomstrekk og risikofaktorer for metabolsk syndrom. Vi ønsker å bestemme de terapeutiske effektene av et livsstilsprogram som kombinerer et pulsbasert kosthold og trening på de mange sykdomsmålene for PCOS og metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har vi utviklet de pulsbaserte og kjøttbaserte sunne måltidene etter Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) retningslinjer anbefalt av NCEP for intervensjonen. Vi har rekruttert og registrert deltakere til studien, og våre få sett med deltakere har fullført den 4 måneder lange intervensjonen. Baseline-data er også samlet inn på alle deltakere som er vurdert for PCOS. Foreløpige målinger på POCS-karakteristikker, grunnleggende kostholds- og treningsvaner til kvinner med PCOS vil snart være tilgjengelige.

Denne studien involverer en intervensjon som sammenligner en diett som inneholder pulser (dvs. bønner, erter, kikerter, linser) til en diett anbefalt av National Cholesterol Education Program (NCEP) for å forbedre markører for metabolsk syndrom og fertilitet hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom som også er påmeldt et aerobt treningsprogram. Til dags dato har syv kvinner i puls-diettgruppen fullført intervensjonen, ni kvinner i gruppen som mottar NCEP-dietten har fullført intervensjonen, fire kvinner er for tiden registrert på pulsdietten og to kvinner er for tiden registrert på NCEP-dietten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5C9
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Diagnose av PCOS
  • Alder 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tar prevensjon eller fruktbarhetsmedisiner
  • Medisinske tilstander som begrenser trening eller som begrenser inntaket av et pulsbasert kosthold (allergier eller intoleranser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pulsbasert kosthold
Den pulsbaserte dietten vil inkludere måltider tilberedt med tørre erter, linser, kikerter og bønner. To måltider vil bli levert daglig i 16 uker til deltakerne på det pulsbaserte diettprogrammet. Måltider vil inneholde ca. 90 g tørkede erter, 225 g kikerter eller bønner, eller 150 g linser.
Annen: Pulsbasert kosthold
Den pulsbaserte dietten vil inkludere måltider tilberedt med tørre erter, linser, kikerter og bønner. To måltider vil bli levert daglig i 16 uker til deltakerne på det pulsbaserte diettprogrammet. Måltider vil inneholde ca. 90 g tørkede erter, 225 g kikerter eller bønner, eller 150 g linser.
PLACEBO_COMPARATOR: TLC diett
Dagligvaregavekort vil bli gitt ukentlig i 16 uker til deltakerne i placebogruppen. Oppskriftshefte vil bli gitt for å følge Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) retningslinjer, anbefalt av National Cholesterol Education Program (NCEP) og vil være basert på magert kjøtt for proteinkilden. Oppskriftene vil ekskludere belgfrukter.
Annen: TLC diett
Dagligvaregavekort vil bli gitt ukentlig i 16 uker til deltakerne i placebogruppen. Oppskriftshefte vil bli gitt for å følge Therapeutic Lifestyle Changes (TLC) retningslinjer, anbefalt av National Cholesterol Education Program (NCEP) og vil være basert på magert kjøtt for proteinkilden. Oppskriftene vil ekskludere belgfrukter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i polycystisk ovariesyndrom sykdom måler fra baseline
Tidsramme: Ved baseline, før TLC-innføring, to ganger under intervensjonen, ved 6 måneders oppfølging og ved 12 måneders oppfølging
Ved baseline, før TLC-innføring, to ganger under intervensjonen, ved 6 måneders oppfølging og ved 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i mål om metabolsk syndrom sykdom fra baseline
Tidsramme: Ved baseline, før TLC-innføring, to ganger under intervensjonen, ved 6 måneders oppfølging og ved 12 måneders oppfølging
Ved baseline, før TLC-innføring, to ganger under intervensjonen, ved 6 måneders oppfølging og ved 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbeidspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pulse-PCOS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere