Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение образа жизни при синдроме поликистозных яичников: пульсовая диета и физические упражнения

13 октября 2017 г. обновлено: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Изменение образа жизни для женщин с синдромом поликистозных яичников: роль пульсовой диеты и аэробных упражнений в показателях бесплодия и риска метаболического синдрома

Цель нашего исследования — оценить эффективность программы изменения образа жизни для женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Исследователи хотят оценить влияние пульсовой диеты (то есть диеты, содержащей чечевицу, нут, горох и фасоль) и аэробных упражнений на улучшение симптомов СПКЯ и факторов риска метаболического синдрома. Мы хотели бы определить терапевтические эффекты программы образа жизни, которая сочетает диету на основе пульса и физические упражнения, на множественные показатели болезни СПКЯ и метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день мы разработали здоровые блюда на основе бобовых и мяса в соответствии с рекомендациями по изменению образа жизни (TLC), рекомендованными NCEP для вмешательства. Мы набирали и зачисляли участников в исследование, и наша небольшая группа участников завершила 4-месячное вмешательство. Были также собраны исходные данные обо всех участниках, обследованных на наличие СПКЯ. Вскоре будут доступны предварительные измерения характеристик СПКЯ, исходного питания и физических упражнений женщин с СПКЯ.

Это исследование включает в себя вмешательство, сравнивающее диету, содержащую бобовые (т.е. фасоль, горох, нут, чечевица) к диете, рекомендованной Национальной образовательной программой по холестерину (NCEP) для улучшения маркеров метаболического синдрома и фертильности у женщин с синдромом поликистозных яичников, которые также участвуют в программе аэробных упражнений. На сегодняшний день семь женщин в группе пульс-диеты завершили вмешательство, девять женщин в группе, получавшей диету NCEP, завершили вмешательство, четыре женщины в настоящее время зачислены на пульс-диету и две женщины в настоящее время зачислены на диету NCEP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N5C9
        • University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Диагностика СПКЯ
  • 18-35 лет

Критерий исключения:

  • Прием противозачаточных средств или лекарств от бесплодия
  • Медицинские состояния, которые ограничивают физические упражнения или потребление диеты на основе пульса (аллергия или непереносимость)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Импульсная диета
Диета, основанная на пульсе, будет включать блюда, приготовленные из сухого гороха, чечевицы, нута и бобов. Участники программы пульсовой диеты будут получать два приема пищи ежедневно в течение 16 недель. Еда будет содержать примерно 90 г сушеного гороха, 225 г нута или фасоли или 150 г чечевицы.
Другой: Импульсная диета
Диета, основанная на пульсе, будет включать блюда, приготовленные из сухого гороха, чечевицы, нута и бобов. Участники программы пульсовой диеты будут получать два приема пищи ежедневно в течение 16 недель. Еда будет содержать примерно 90 г сушеного гороха, 225 г нута или фасоли или 150 г чечевицы.
PLACEBO_COMPARATOR: ТСХ диета
Продуктовые подарочные карты будут предоставляться еженедельно в течение 16 недель участникам группы плацебо. Буклет с рецептами будет предоставлен в соответствии с рекомендациями по изменению терапевтического образа жизни (TLC), рекомендованными Национальной образовательной программой по холестерину (NCEP), и будет основан на нежирном мясе в качестве источника белка. Рецепты будут исключать бобовые.
Другой: ТСХ диета
Продуктовые подарочные карты будут предоставляться еженедельно в течение 16 недель участникам группы плацебо. Буклет с рецептами будет предоставлен в соответствии с рекомендациями по изменению терапевтического образа жизни (TLC), рекомендованными Национальной образовательной программой по холестерину (NCEP), и будет основан на нежирном мясе в качестве источника белка. Рецепты будут исключать бобовые.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателей синдрома поликистозных яичников по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, перед введением TLC, дважды во время вмешательства, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения.
Исходно, перед введением TLC, дважды во время вмешательства, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателей метаболического синдрома по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, перед введением TLC, дважды во время вмешательства, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения.
Исходно, перед введением TLC, дважды во время вмешательства, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Соавторы

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

Следователи

  • Главный следователь: Gordon A Zello, PhD, University of Saskatchewan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pulse-PCOS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться