복강경 서혜부-절개 및 제대 탈출술 후 삶의 질. (life-in)
2017년 1월 30일 업데이트: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital
복강경 사타구니 절개 및 제대 탈출술 후 삶의 질.
LIFE-IN. 탈장 수술 후 삶의 질은 잘 조사되지 않았으며 이를 측정하기 위한 우수하고 이해하기 쉬운 도구가 부족합니다. CCS(Carolina Comfort Scale)는 탈장 수술을 받는 환자의 삶의 질을 모니터링하기 위해 미국인 그룹이 설계한 질병별 삶의 질 설문지입니다.
조사관은 코어 탈장 증상에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수에 대해 이 설문지를 테스트하여 CCS가 탈장술 전후의 삶의 질 및 기타 잘 알려진 핵심 증상의 변화를 모니터링하는 좋은 방법인지 확인하고자 합니다. .
연구 개요
상세 설명
조사자는 모든 140명의 환자를 순차적으로 모두 포함시켰다.
사타구니 탈장이 있는 100명; 리히텐슈타인 수술을 받는 50명과 복강경 수술을 받는 50명.
또한 절개 탈장으로 복강경 수술을 받는 최소 20명의 환자와 배꼽 탈장술을 받은 최소 20명의 환자.
조사관은 CCS 및 VAS 설문지를 5회 사용하여 통증, 메쉬 감각, 움직임 제한, 전반적인 웰빙, 피로 및 삶의 질을 모니터링합니다.
수술 전 1회, 수술 후 4회, 수술 후 1일, 7일, 30일, 90일째.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Koege, 덴마크, 4600
- Koege University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 진료
설명
포함 기준:
- 사타구니 탈장에 대한 선택적 복강경 및 개복 수술
- 절개 및 제대 탈장에 대한 선택적 복강경 수술
- 원발성 탈장
- 한쪽 양측 탈장 및 하나 이상의 절개 탈장
제외 기준:
- 연구에 대한 예상되는 나쁜 준수
- 급성 수술
- 재수술
- 보조 작업
- 30일 이내 재수술을 동반한 기본 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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복강경 사타구니 탈장술
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복강경 절개 herniotomy
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리히텐슈타인 사타구니 탈장술
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복강경 제대 탈장 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 전 ~ 수술 후 90일까지
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통증, 메쉬 감각, 움직임 제한, 전반적인 웰빙, 피로 및 삶의 질.
이러한 핵심 증상은 2개의 CCS 및 VAS 설문지로 5회 측정됩니다.
수술 전 1회, 수술 후 4회 CCS와 VAS를 모두 사용하여 to 설문지 간의 그래픽 상관관계를 확인하고 두 설문지 중 어느 것이 가장 좋은지 알아보기 위해.
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수술 전 ~ 수술 후 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 수술 전 수술 후 90일까지
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조사관은 기기에 대한 환자의 만족도와 선호하는 기기(VAS 또는 CCS)를 측정합니다.
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수술 전 수술 후 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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