Qualité de vie après herniotomie inguinale-incisionnelle et ombilicale laparoscopique. (life-in)
30 janvier 2017 mis à jour par: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital
Qualité de vie après une herniotomie inguinale, incisionnelle et ombilicale laparoscopique.
VIE DANS. La qualité de vie après l'opération des hernies n'est pas bien étudiée et manque d'un bon outil facile à comprendre pour la mesurer. Carolina Comfort Scale (CCS) est un questionnaire de qualité de vie spécifique à une maladie, conçu par un groupe américain, pour surveiller la qualité de vie des patients opérés pour des hernies.
Les enquêteurs souhaitent tester ce questionnaire par rapport aux scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour les symptômes de la hernie centrale, pour voir si le CCS est un bon moyen de surveiller les changements dans la qualité de vie et d'autres symptômes bien connus avant et après les herniotomies. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les investigateurs ont inclus consécutivement au total 140 patients.
100 avec des hernies inguinales ; 50 qui subissent une opération de Lichtenstein et 50 qui subissent une opération laparoscopique.
En outre, un minimum de 20 patients subit une opération laparoscopique pour une hernie incisionnelle et un minimum de 20 patients qui ont subi une herniotomie ombilicale.
Les enquêteurs surveillent leur douleur, la sensation de maillage, les limitations de mouvement, le bien-être général, la fatigue et la qualité de vie, avec les questionnaires CCS et VAS 5 fois.
1 fois en préopératoire et 4 fois après l'opération, les 1er, 7e, 30e et 90e jours après l'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Koege, Danemark, 4600
- Koege University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Premiers soins
La description
Critère d'intégration:
- opérations laparoscopiques et ouvertes électives pour hernie inguinale
- opération laparoscopique élective pour hernie incisionnelle et ombilicale
- hernie primaire
- hernies uni-bilatérales et une ou plusieurs hernies incisionnelles
Critère d'exclusion:
- mauvaise conformité attendue à l'étude
- opérations aiguës
- ré-opérations
- opérations secondaires
- opération primaire avec réintervention dans les 30 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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herniotomie ingunale laparoscopique
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herniotomie incisionnelle laparoscopique
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Herniotomie inguinale de Lichtenstein
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réparation de hernie ombilicale laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie
Délai: avant l'opération jusqu'à 90 jours postopératoire
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douleur, sensation de maillage, limitation des mouvements, bien-être général, fatigue et qualité de vie.
Ces principaux symptômes seront mesurés 5 fois avec les 2 questionnaires CCS et VAS.
Une fois avant et 4 fois après l'opération avec le CCS et le VAS, pour voir s'il y a une corrélation graphique entre les deux questionnaires et pour savoir lequel des deux questionnaires est le meilleur.
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avant l'opération jusqu'à 90 jours postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acceptabilité
Délai: préopératoire jusqu'à 90 jours postopératoire
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Les enquêteurs mesurent la satisfaction des patients avec les instruments et lequel (EVA ou CCS) ils préfèrent.
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préopératoire jusqu'à 90 jours postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2011
Première publication (Estimation)
3 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
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