Elämänlaatu laparoskooppisen inguinaalisen incisionaalisen ja navan herniotomia jälkeen. (life-in)
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital
Elämänlaatu laparoskooppisen inguinaalisen viilto- ja napaherniotomia jälkeen.
ELÄMÄ. Tyröiden leikkauksen jälkeistä elämänlaatua ei ole tutkittu kunnolla, ja sen mittaamiseen puuttuu hyvä ja helposti ymmärrettävä työkalu. Carolina Comfort Scale (CCS) on amerikkalaisen ryhmän suunnittelema sairauskohtainen elämänlaatukysely, jolla seurataan tyräleikkauksen saaneiden potilaiden elämänlaatua.
Tutkijat haluavat testata tätä kyselylomaketta Visual Analogue Scale (VAS) -pisteiden kanssa ydintyräoireiden osalta nähdäkseen, onko CCS hyvä tapa seurata elämänlaadun muutoksia ja muita tunnettuja ydinoireita ennen herniotomiaa ja sen jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa on peräkkäin kaikkiaan 140 potilasta.
100 nivustyrät; 50 henkilöä, joille tehdään Liechtenstein-leikkaus, ja 50, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
Lisäksi vähintään 20 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus viillon vuoksi, ja vähintään 20 potilasta, joille tehtiin napatyrä.
Tutkijat seuraavat 5 kertaa sekä CCS- että VAS-kyselylomakkeilla kipua, verkkotuntemusta, liikerajoituksia, yleistä hyvinvointia, väsymystä ja elämänlaatua.
Kerran ennen leikkausta ja 4 kertaa leikkauksen jälkeen, 1., 7., 30. ja 90. päivänä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Koege, Tanska, 4600
- Koege University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensihoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnaiset laparoskooppiset ja avoimet leikkaukset nivustyrän vuoksi
- elektiivinen laparoskooppinen leikkaus leikkaus- ja napatyrälle
- primaarinen tyrä
- yksipuoliset tyrät ja yksi tai useampi viiltotyrä
Poissulkemiskriteerit:
- odotettavissa oleva huono noudattaminen tutkimuksessa
- akuutteja leikkauksia
- uusintaoperaatioita
- toissijaiset toiminnot
- ensisijainen leikkaus ja uusintaleikkaus 30 päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
laparoskooppinen ingaaliherniotomia
|
|
laparoskooppinen incisionaalinen herniotomia
|
|
Lichtensteinin nivusherniotomia
|
|
laparoskooppinen napatyrän korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
kipu, verkkotuntuminen, liikerajoitukset, yleinen hyvinvointi, väsymys ja elämänlaatu.
Nämä ydinoireet mitataan 5 kertaa kahdella kyselylomakkeella CCS ja VAS.
Kerran ennen ja 4 kertaa leikkauksen jälkeen sekä CCS:n että VAS:n kanssa nähdäksesi onko to-kyselylomakkeiden välillä graafinen korrelaatio ja selvittääksesi kumpi kahdesta kyselylomakkeesta on paras.
|
ennen leikkausta 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: ennen leikkausta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat potilaiden tyytyväisyyttä instrumentteihin ja kumpaa (VAS tai CCS) he pitävät.
|
ennen leikkausta 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrä
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives