Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života po laparoskopické tříselné incizní a umbilikální herniotomii. (life-in)

30. ledna 2017 aktualizováno: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital

ŽIVOT V. Kvalita života po operaci kýly není dobře prozkoumána a chybí dobrý a snadno srozumitelný nástroj pro její měření. Carolina Comfort Scale (CCS) je dotazník týkající se kvality života specifický pro onemocnění, navržený americkou skupinou pro sledování kvality života u pacientů podstupujících operaci kýly.

Vyšetřovatelé chtějí otestovat tento dotazník proti skóre vizuální analogové škály (VAS) pro symptomy jádrové kýly, aby zjistili, zda je CCS dobrým způsobem, jak monitorovat změny v kvalitě života a další dobře známé základní symptomy před a po herniotomii. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé zahrnují postupně všech 140 pacientů. 100 s tříselnou kýlou; 50, kteří podstupují Lichtenštejnskou operaci a 50, kteří podstupují laparoskopickou operaci. Dále minimálně 20 pacientů, kteří jsou na laparoskopické operaci pro incizní kýlu a minimálně 20, kteří prodělali pupeční herniotomii. Vyšetřovatelé sledují jejich bolest, pocit síťoviny, pohybová omezení, celkovou pohodu, únavu a kvalitu života pomocí dotazníků CCS a VAS 5krát. 1x předoperačně a 4x po operaci, 1., 7., 30. a 90. den po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Koege, Dánsko, 4600
        • Koege University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní laparoskopické a otevřené operace tříselné kýly
  • elektivní laparoskopická operace incizní a pupeční kýly
  • primární kýla
  • uni-bilaterální kýly a jedna nebo více incizních kýl

Kritéria vyloučení:

  • očekávané špatné dodržování studie
  • akutní operace
  • reoperace
  • sekundární operace
  • primární operace s reoperací do 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
laparoskopická tříselná herniotomie
laparoskopická incizní herniotomie
Lichtenštejnská tříselná herniotomie
laparoskopická oprava pupeční kýly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: před operací do 90 dnů po operaci
bolest, pocit síťoviny, pohybová omezení, celková pohoda, únava a kvalita života. Tyto základní symptomy budou měřeny 5krát pomocí 2 dotazníků CCS a VAS. Jednou před a 4krát po operaci s CCS i VAS, abychom zjistili, zda je grafická korelace mezi dotazníky až a abychom zjistili, který z těchto dvou dotazníků je nejlepší.
před operací do 90 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijatelnost
Časové okno: předoperačně do 90 dnů po operaci
Vyšetřovatelé měří spokojenost pacientů s nástroji a který z nich (VAS nebo CCS) preferují.
předoperačně do 90 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Spolupracovníci

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234 (Department of Defense)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit