Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни после лапароскопической пахово-инцизионной и пупочной грыжи. (life-in)

30 января 2017 г. обновлено: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital

Качество жизни после лапароскопической пахово-инцизионной и пупочной грыжесечений.

ЖИЗНЬ В. Качество жизни после операции по поводу грыж недостаточно изучено, и для его измерения не существует хорошего и простого в понимании инструмента. Шкала комфорта Каролины (CCS) представляет собой опросник качества жизни для конкретного заболевания, разработанный американской группой для мониторинга качества жизни пациентов, перенесших операцию по поводу грыжи.

Исследователи хотят протестировать этот опросник в сравнении с показателями по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для выявления симптомов основной грыжи, чтобы увидеть, является ли CCS хорошим способом мониторинга изменений качества жизни и других хорошо известных основных симптомов до и после грыжесечения. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследователи включают последовательно всего 140 больных. 100 с паховыми грыжами; 50, которым делают операцию по Лихтенштейну, и 50, которым делают лапароскопическую операцию. Кроме того, минимум 20 пациентов, которым проводится лапароскопическая операция по поводу послеоперационной грыжи, и минимум 20 пациентов, перенесших пупочную грыжесечение. Исследователи контролировали их боль, ощущение сетки, ограничения движений, общее самочувствие, усталость и качество жизни с помощью опросников CCS и VAS 5 раз. Один раз до операции и 4 раза после операции, на 1-й, 7-й, 30-й и 90-й день после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Koege, Дания, 4600
        • Koege University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первая помощь

Описание

Критерии включения:

  • плановые лапароскопические и открытые операции по поводу паховой грыжи
  • плановая лапароскопическая операция по поводу послеоперационных и пупочных грыж
  • первичная грыжа
  • односторонние грыжи и одна или несколько послеоперационных грыж

Критерий исключения:

  • ожидаемое плохое соответствие исследованию
  • острые операции
  • повторные операции
  • второстепенные операции
  • первичная операция с повторной операцией в течение 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
лапароскопическая паховая грыжа
лапароскопическая инцизионная грыжесечение
Паховая грыжесечение по Лихтенштейну
лапароскопическая пластика пупочной грыжи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: до операции до 90 дней после операции
боль, ощущение сетки, ограничение движения, общее самочувствие, утомляемость и качество жизни. Эти основные симптомы будут измеряться 5 раз с помощью двух опросников CCS и VAS. Один раз до и 4 раза после работы как с CCS, так и с VAS, чтобы увидеть, есть ли графическая корреляция между опросниками и выяснить, какой из двух опросников лучше.
до операции до 90 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приемлемость
Временное ограничение: до операции до 90 дней после операции
Исследователи измеряют удовлетворенность пациентов инструментами и то, какой из них (ВАШ или CCS) они предпочитают.
до операции до 90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Соавторы

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1234 (Department of Defense)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паховая грыжа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться