Livskvalitet efter laparoskopisk inguinal- incisions- och navelherniotomi. (life-in)
30 januari 2017 uppdaterad av: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital
Livskvalitet efter laparoskopisk inguinal- incisions- och navelbråck.
LIVET I. Livskvalitet efter operation för bråck är inte väl utredda och saknar ett bra och lättförståeligt verktyg för att mäta det. Carolina Comfort Scale (CCS) är ett sjukdomsspecifikt livskvalitetsformulär, designat av en amerikansk grupp, för att övervaka livskvaliteten hos patienter som opereras för bråck.
Utredarna vill testa detta frågeformulär mot Visual Analogue Scale (VAS) poäng för core-bråcksymtom, för att se om CCS är ett bra sätt att övervaka förändringarna i livskvalitet och andra välkända core-symptom före och efter herniotomier .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna inkluderar sammanlagt 140 patienter i följd.
100 med ljumskbråck; 50 som genomgår en Lichtenstein-operation och 50 som genomgår en laparoskopisk operation.
Dessutom minst 20 patienter som genomgår en laparoskopisk operation för snittbråck och minst 20 som genomgått navelbråck.
Utredarna övervakar sin smärta, känsla av mesh, rörelsebegränsningar, övergripande välbefinnande, trötthet och livskvalitet, med både CCS- och VAS-frågeformulär 5 gånger.
En gång preoperativ och 4 gånger efter operation, den 1:a, 7:e, 30:e och 90:e dagen efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Koege, Danmark, 4600
- Koege University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiva laparoskopiska och öppna operationer för ljumskbråck
- elektiv laparoskopisk operation för snitt- och navelbråck
- primärt bråck
- uni-bilaterala bråck och ett eller flera snittbråck
Exklusions kriterier:
- förväntade sig dålig efterlevnad av studien
- akuta operationer
- återoperationer
- sekundära operationer
- primäroperation med reoperation inom 30 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
laparoskopisk inguinal herniotomi
|
|
laparoskopisk incisionsherniotomi
|
|
Lichtenstein inguinal herniotomi
|
|
laparoskopisk navelbråck reparation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: före operation till 90 dagar efter operation
|
smärta, känsla av mesh, rörelsebegränsningar, övergripande välbefinnande, trötthet och livskvalitet.
Dessa kärnsymtom kommer att mätas 5 gånger med de 2 frågeformulären CCS och VAS.
En gång före och 4 gånger efter operationen med både CCS och VAS, för att se om det är en grafisk korrelation mellan till-enkäterna och för att ta reda på vilket av de två frågeformulären som är bäst.
|
före operation till 90 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
godtagbarhet
Tidsram: preoperativ till 90 dagar efter operation
|
Utredarna mäter patienternas tillfredsställelse med instrumenten och vilket (VAS eller CCS) de föredrar.
|
preoperativ till 90 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1234 (Department of Defense)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .