Qualità della vita dopo erniotomia inguinale-incisionale e ombelicale laparoscopica. (life-in)
30 gennaio 2017 aggiornato da: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital
Qualità della vita dopo erniotomia laparoscopica inguinale, incisionale e ombelicale.
LA VITA IN. La qualità della vita dopo l'operazione per le ernie non è ben studiata e manca uno strumento valido e di facile comprensione per misurarla. Carolina Comfort Scale (CCS) è un questionario sulla qualità della vita specifico per malattia, progettato da un gruppo americano, per monitorare la qualità della vita nei pazienti sottoposti a intervento per ernie.
Gli investigatori desiderano testare questo questionario rispetto ai punteggi della scala analogica visiva (VAS) per i sintomi dell'ernia centrale, per vedere se il CCS è un buon modo per monitorare i cambiamenti nella qualità della vita e altri sintomi fondamentali ben noti prima e dopo le erniotomie .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori includono consecutivamente tutti i 140 pazienti.
100 con ernie inguinali; 50 che stanno ricevendo un'operazione Lichtenstein e 50 che stanno ricevendo un'operazione laparoscopica.
Inoltre minimo 20 pazienti sottoposti a intervento laparoscopico per ernia incisionale e minimo 20 sottoposti a erniotomia ombelicale.
Gli investigatori monitorano il loro dolore, la sensazione di rete, i limiti di movimento, il benessere generale, l'affaticamento e la qualità della vita, con i questionari CCS e VAS 5 volte.
Una volta prima dell'operazione e 4 volte dopo l'operazione, il 1°, 7°, 30° e 90° giorno dopo l'operazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Koege, Danimarca, 4600
- Koege University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Assistenza sanitaria di base
Descrizione
Criterio di inclusione:
- operazioni elettive laparoscopiche e aperte per ernia inguinale
- operazione laparoscopica elettiva per ernia incisionale e ombelicale
- ernia primitiva
- ernie uni-bilaterali e una o più ernie incisionali
Criteri di esclusione:
- previsto cattiva compliance allo studio
- operazioni acute
- re-operazioni
- operazioni secondarie
- operazione primaria con reintervento entro 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Erniotomia inguinale laparoscopica
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Erniotomia incisionale laparoscopica
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Erniotomia inguinale di Lichtenstein
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riparazione laparoscopica dell'ernia ombelicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità della vita
Lasso di tempo: prima dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
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dolore, sensazione di rete, limitazioni di movimento, benessere generale, affaticamento e qualità della vita.
Questi sintomi principali saranno misurati 5 volte con i 2 questionari CCS e VAS.
Una volta prima e 4 volte dopo l'operazione sia con il CCS che con il VAS, per vedere se c'è una correlazione grafica tra i due questionari e per scoprire quale dei due questionari è il migliore.
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prima dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accettabilità
Lasso di tempo: preoperatorio fino a 90 giorni postoperatorio
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Gli investigatori misurano la soddisfazione dei pazienti con gli strumenti e quale (VAS o CCS) preferiscono.
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preoperatorio fino a 90 giorni postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
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