Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet etter laparoskopisk lyske- insisjons- og umbilical herniotomi. (life-in)

30. januar 2017 oppdatert av: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital

Livskvalitet etter laparoskopisk lyske-, snitt- og umbilical herniotomi.

LIVET I. Livskvalitet etter operasjon for brokk er ikke godt utredet og mangler et godt og lettfattelig verktøy for å måle det. Carolina Comfort Scale (CCS) er et sykdomsspesifikt livskvalitetsspørreskjema, designet av en amerikansk gruppe, for å overvåke livskvalitet hos pasienter som opereres for brokk.

Etterforskerne ønsker å teste dette spørreskjemaet mot Visual Analogue Scale (VAS)-score for kjernebrokksymptomer, for å se om CCS er en god måte å overvåke endringene i livskvalitet og andre velkjente kjernesymptomer før og etter herniotomier .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne inkluderer fortløpende alt i alt 140 pasienter. 100 med lyskebrokk; 50 som får en Lichtenstein-operasjon og 50 som får en laparoskopisk operasjon. Videre minimum 20 pasienter som får en laparoskopisk operasjon for snittbrokk og minimum 20 som gjennomgikk navleherniotomi. Etterforskerne overvåker smerte, følelse av mesh, bevegelsesbegrensninger, generelt velvære, tretthet og livskvalitet, med både CCS og VAS spørreskjemaer 5 ganger. En gang preoperativ og 4 ganger etter operasjon, på 1., 7., 30. og 90. dag etter operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Koege, Danmark, 4600
        • Koege University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primæromsorg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektive laparoskopiske og åpne operasjoner for lyskebrokk
  • elektiv laparoskopisk operasjon for snitt- og navlebrokk
  • primær brokk
  • uni-bilaterale brokk og ett eller flere snittbrokk

Ekskluderingskriterier:

  • forventet dårlig etterlevelse av studien
  • akutte operasjoner
  • re-operasjoner
  • sekundære operasjoner
  • primæroperasjon med reoperasjon innen 30 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
laparoskopisk inguinal herniotomi
laparoskopisk snittherniotomi
Lichtenstein inguinal herniotomi
laparoskopisk reparasjon av navlebrokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: før operasjon til 90 dager postoperativt
smerte, følelse av mesh, bevegelsesbegrensninger, generelt velvære, tretthet og livskvalitet. Disse kjernesymptomene vil bli målt 5 ganger med de 2 spørreskjemaene CCS og VAS. En gang før og 4 ganger etter operasjonen med både CCS og VAS, for å se om det er en grafisk korrelasjon mellom til spørreskjemaene og for å finne ut hvilket av de to spørreskjemaene som er best.
før operasjon til 90 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akseptabilitet
Tidsramme: preoperativ inntil 90 dager postoperativ
Etterforskerne måler pasientens tilfredshet med instrumentene og hvilket (VAS eller CCS) de foretrekker.
preoperativ inntil 90 dager postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbeidspartnere

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etterforskere

  • Studieleder: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere