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Qualidade de Vida Após Herniotomia Inguinal-Incisional e Umbilical Laparoscópica. (life-in)

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital

Qualidade de Vida Após Herniotomia Inguinal-Incisional-Umbilical Laparoscópica.

VIDA EM. A qualidade de vida após a operação de hérnias não é bem investigada e carece de uma ferramenta boa e fácil de entender para mensurá-la. A Carolina Comfort Scale (CCS) é um questionário de qualidade de vida doença-específico, elaborado por um grupo americano, para monitorar a qualidade de vida em pacientes operados de hérnias.

Os investigadores desejam testar este questionário contra os escores da Escala Visual Analógica (VAS) para sintomas de hérnia central, para ver se o CCS é uma boa maneira de monitorar as mudanças na qualidade de vida e outros sintomas centrais bem conhecidos antes e depois das herniotomias .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores incluíram consecutivamente todos os 140 pacientes. 100 com hérnias inguinais; 50 que está fazendo uma operação de Lichtenstein e 50 que está fazendo uma operação laparoscópica. Além disso, no mínimo 20 pacientes submetidos a uma operação laparoscópica para hérnia incisional e no mínimo 20 que passaram por herniotomia umbilical. Os investigadores monitoram sua dor, sensação de malha, limitações de movimento, bem-estar geral, fadiga e qualidade de vida, com questionários CCS e VAS 5 vezes. Uma vez no pré-operatório e 4 vezes após a operação, no 1º, 7º, 30º e 90º dia após a operação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Koege, Dinamarca, 4600
        • Koege University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atenção primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgias laparoscópicas e abertas eletivas para hérnia inguinal
  • operação laparoscópica eletiva para hérnia umbilical e incisional
  • hérnia primária
  • hérnias unilaterais e uma ou mais hérnias incisionais

Critério de exclusão:

  • esperada má adesão ao estudo
  • operações agudas
  • reoperações
  • operações secundárias
  • operação primária com reoperação dentro de 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
herniotomia ingunal laparoscópica
herniotomia incisional laparoscópica
Herniotomia inguinal de Lichtenstein
correção laparoscópica de hérnia umbilical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida
Prazo: antes da operação até 90 dias de pós-operatório
dor, sensação de malha, limitações de movimento, bem-estar geral, fadiga e qualidade de vida. Esses sintomas centrais serão medidos 5 vezes com os 2 questionários CCS e VAS. Uma vez antes e 4 vezes depois da operação com o CCS e VAS, para ver se há uma correlação gráfica entre os dois questionários e para descobrir qual dos dois questionários é o melhor.
antes da operação até 90 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aceitabilidade
Prazo: pré-operatório até 90 dias de pós-operatório
Os investigadores medem a satisfação dos pacientes com os instrumentos e qual deles (VAS ou CCS) eles preferem.
pré-operatório até 90 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zealand University Hospital

Colaboradores

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1234 (Department of Defense)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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