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腹腔镜腹股沟切口和脐疝切开术后的生活质量。 (life-in)

2017年1月30日更新者：Mette M W Christoffersen、Zealand University Hospital

生活。疝气手术后的生活质量没有得到很好的调查，并且缺乏一种良好且易于理解的工具来衡量它。卡罗来纳舒适量表（Carolina Comfort Scale，CCS）是一种疾病特异性生活质量问卷，由美国一个团体设计，用于监测疝气手术患者的生活质量。

研究人员希望根据核心疝气症状的视觉模拟量表 (VAS) 评分测试此问卷，以查看 CCS 是否是监测疝切开术前后生活质量和其他众所周知的核心症状变化的好方法.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员连续纳入所有 140 名患者。 100 患有腹股沟疝； 50 人接受利希滕斯坦手术，50 人接受腹腔镜手术。此外，至少 20 名接受腹腔镜切口疝手术的患者和至少 20 名接受脐疝切开术的患者。调查人员使用 CCS 和 VAS 问卷进行 5 次监测他们的疼痛、网状感觉、运动受限、总体健康、疲劳和生活质量。术前1次，术后4次，术后第1、7、30、90天。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Koege、丹麦、4600
    - Koege University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级卫生保健

描述

纳入标准：

选择性腹腔镜和开放手术治疗腹股沟疝
择期腹腔镜手术治疗切口疝和脐疝
原发性疝气
单侧疝和一个或多个切口疝

排除标准：

预期对研究的不良依从性
急性手术
重新手术
二次操作
初次手术，30 天内再次手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
腹腔镜腹股沟疝切开术
腹腔镜切开疝
Lichtenstein 腹股沟疝切开术
腹腔镜脐疝修补术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
生活质量大体时间：术前至术后90天	疼痛、网状感觉、运动受限、整体健康、疲劳和生活质量。这些核心症状将通过 2 个问卷 CCS 和 VAS 测量 5 次。使用 CCS 和 VAS，在手术前 1 次和手术后 4 次，以查看问卷之间是否存在图形相关性，并找出两个问卷中哪一个最好。	术前至术后90天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
可接受性大体时间：术前至术后90天	研究人员测量患者对仪器的满意度以及他们更喜欢哪一种（VAS 或 CCS）。	术前至术后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zealand University Hospital

合作者

Bispebjerg Hospital

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

调查人员

研究主任：Thue Bisgaard, MD、Zealand University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月2日

首先提交符合 QC 标准的