Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven na laparoscopische lies-incisie- en navelherniotomie. (life-in)

30 januari 2017 bijgewerkt door: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital

Kwaliteit van leven na laparoscopische lies-, incisie- en navelherniotomie.

LEVEN IN. De kwaliteit van leven na een operatie voor hernia's wordt niet goed onderzocht en het ontbreekt aan een goed en gemakkelijk te begrijpen hulpmiddel om dit te meten. Carolina Comfort Scale (CCS) is een ziektespecifieke kwaliteit van leven vragenlijst, ontworpen door een Amerikaanse groep, om de kwaliteit van leven te monitoren van patiënten die een operatie ondergaan voor een hernia.

De onderzoekers willen deze vragenlijst toetsen aan de VAS-scores (Visual Analogue Scale) voor kernherniasymptomen, om te zien of de CCS een goede manier is om de veranderingen in kwaliteit van leven en andere bekende kernsymptomen voor en na herniotomieën te volgen. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers includeren achtereenvolgens al met al 140 patiënten. 100 met liesbreuken; 50 die een Lichtenstein-operatie ondergaan en 50 die een laparoscopische operatie ondergaan. Verder minimaal 20 patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan voor littekenbreuk en minimaal 20 die een navelbreuk hebben ondergaan. De onderzoekers monitoren hun pijn, sensatie van mesh, bewegingsbeperkingen, algeheel welzijn, vermoeidheid en levenskwaliteit, met zowel CCS- als VAS-vragenlijsten 5 keer. Een keer preoperatief en 4 keer na de operatie, op de 1e, 7e, 30e en 90e dag na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Koege, Denemarken, 4600
        • Koege University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerste zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve laparoscopische en open operaties voor liesbreuk
  • electieve laparoscopische operatie voor litteken- en navelbreuk
  • primaire hernia
  • uni-bilaterale hernia's en een of meer littekenbreuken

Uitsluitingscriteria:

  • verwachte slechte naleving van de studie
  • acute operaties
  • heroperaties
  • secundaire operaties
  • primaire operatie met heroperatie binnen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
laparoscopische ingunale herniotomie
laparoscopische incisieherniotomie
Lichtenstein inguinale herniotomie
laparoscopisch herstel van een navelbreuk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: vóór de operatie tot 90 dagen na de operatie
pijn, gevoel van mesh, bewegingsbeperkingen, algeheel welzijn, vermoeidheid en kwaliteit van leven. Deze kernsymptomen worden 5 keer gemeten met de 2 vragenlijsten CCS en VAS. Een keer voor en 4 keer na de operatie met zowel de CCS als VAS, om te kijken of er een grafische correlatie is tussen de twee vragenlijsten en om te kijken welke van de twee vragenlijsten het beste is.
vóór de operatie tot 90 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: preoperatief tot 90 dagen postoperatief
De onderzoekers meten de tevredenheid van de patiënten over de instrumenten en welke (VAS of CCS) ze verkiezen.
preoperatief tot 90 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zealand University Hospital

Medewerkers

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1234 (Department of Defense)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren