Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po laparoskopowej herniotomii pachwinowej i pępkowej. (life-in)

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital

Jakość życia po laparoskopowej herniotomii pachwinowej, nacięcia i pępkowej.

ŻYCIE W. Jakość życia po operacji przepukliny nie jest dobrze zbadana i brakuje dobrego i łatwego do zrozumienia narzędzia do jej pomiaru. Carolina Comfort Scale (CCS) to specyficzny dla choroby kwestionariusz jakości życia, opracowany przez amerykańską grupę w celu monitorowania jakości życia pacjentów operowanych z powodu przepuklin.

Badacze chcą przetestować ten kwestionariusz w odniesieniu do wyników Visual Analogue Scale (VAS) pod kątem objawów przepukliny rdzeniowej, aby sprawdzić, czy CCS jest dobrym sposobem monitorowania zmian w jakości życia i innych dobrze znanych głównych objawów przed i po przepuklinach .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze obejmują kolejno wszystkich 140 pacjentów. 100 z przepuklinami pachwinowymi; 50, który przechodzi operację Lichtensteina i 50, który przechodzi operację laparoskopową. Ponadto minimum 20 pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji przepukliny pooperacyjnej i minimum 20 pacjentów po przepuklinie pępkowej. Badacze monitorują ich ból, uczucie siateczki, ograniczenia ruchowe, ogólne samopoczucie, zmęczenie i jakość życia za pomocą kwestionariuszy CCS i VAS 5 razy. Jednorazowo przed operacją i 4 razy po operacji, w 1., 7., 30. i 90. dobie po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Koege, Dania, 4600
        • Koege University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawowa opieka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowe operacje laparoskopowe i otwarte przepuklin pachwinowych
  • planowa operacja laparoskopowa przepuklin pooperacyjnych i pępkowych
  • przepuklina pierwotna
  • przepukliny jednostronne i obustronne oraz jedna lub więcej przepuklin pooperacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • oczekiwana zła zgodność z badaniem
  • ostre operacje
  • ponowne operacje
  • operacje wtórne
  • pierwotną operację z reoperacją w ciągu 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
laparoskopowa przepuklina pachwinowa
laparoskopowa herniotomia nacięcia
Przepuklina pachwinowa Lichtensteina
laparoskopowa naprawa przepukliny pępkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: przed operacją do 90 dni po operacji
ból, uczucie siateczki, ograniczenia ruchowe, ogólne samopoczucie, zmęczenie i jakość życia. Te podstawowe objawy będą mierzone 5 razy za pomocą 2 kwestionariuszy CCS i VAS. Jeden raz przed i 4 razy po operacji zarówno z CCS, jak i VAS, aby sprawdzić, czy istnieje graficzna korelacja między kwestionariuszami i aby dowiedzieć się, który z dwóch kwestionariuszy jest najlepszy.
przed operacją do 90 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopuszczalność
Ramy czasowe: przed operacją do 90 dni po operacji
Badacze mierzą zadowolenie pacjentów z narzędzi i wybierają preferowane przez nich (VAS lub CCS).
przed operacją do 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Współpracownicy

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234 (Department of Defense)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj