Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet efter laparoskopisk lyske- incisions- og umbilical herniotomi. (life-in)

30. januar 2017 opdateret af: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital

Livskvalitet efter laparoskopisk lyske-, incisions- og umbilical herniotomi.

LIFE-IN. Livskvalitet efter operation for brok er ikke godt undersøgt og mangler et godt og letforståeligt værktøj til at måle det. Carolina Comfort Scale (CCS) er et sygdomsspecifikt livskvalitetsspørgeskema, designet af en amerikansk gruppe, til at overvåge livskvalitet hos patienter, der skal opereres for brok.

Forskerne ønsker at teste dette spørgeskema i forhold til Visual Analogue Scale (VAS) score for core-broksymptomer for at se, om CCS er en god måde at overvåge ændringerne i livskvalitet og andre velkendte kernesymptomer før og efter herniotomier .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne omfatter fortløbende alt i alt 140 patienter. 100 med lyskebrok; 50, der får en Lichtenstein-operation, og 50, der får en laparoskopisk operation. Desuden minimum 20 patienter, der får en laparoskopisk operation for incisionsbrok og minimum 20, der har gennemgået navlebrok. Efterforskerne overvåger deres smerte, følelse af mesh, bevægelsesbegrænsninger, overordnet velvære, træthed og livskvalitet med både CCS- og VAS-spørgeskemaer 5 gange. Én gang præoperativ og 4 gange efter operation, på 1., 7., 30. og 90. dag efter operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Koege, Danmark, 4600
        • Koege University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære sundhedssektor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektive laparoskopiske og åbne operationer for lyskebrok
  • elektiv laparoskopisk operation for snit- og navlebrok
  • primær brok
  • uni-bilaterale brok og et eller flere incisionsbrok

Ekskluderingskriterier:

  • forventet dårlig overensstemmelse med undersøgelsen
  • akutte operationer
  • genoperationer
  • sekundære operationer
  • primær operation med reoperation inden for 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
laparoskopisk inguinal herniotomi
laparoskopisk incisionsherniotomi
Lichtenstein lyskeherniotomi
laparoskopisk navlebrok reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: før operation indtil 90 dage efter operationen
smerter, maskefornemmelse, bevægelsesbegrænsninger, overordnet velvære, træthed og livskvalitet. Disse kernesymptomer vil blive målt 5 gange med de 2 spørgeskemaer CCS og VAS. En gang før og 4 gange efter operationen med både CCS og VAS, for at se om der er en grafisk sammenhæng mellem til spørgeskemaerne og for at finde ud af hvilket af de to spørgeskemaer der er bedst.
før operation indtil 90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
acceptable
Tidsramme: præoperativ indtil 90 dage postoperativ
Efterforskerne måler patienternes tilfredshed med instrumenterne og hvilket (VAS eller CCS) de foretrækker.
præoperativ indtil 90 dage postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbejdspartnere

Bispebjerg Hospital
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Studieleder: Thue Bisgaard, MD, Zealand University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2011

Først opslået (Skøn)

3. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner