염증성 장 질환(IBD)에서 점막 염증 세포 및 장 질환 활성의 생체 내 결정을 위한 내시경 검사
2011년 8월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
염증성 장 질환 환자의 점막 염증 세포 및 장 질환 활성의 생체 내 결정을 위한 내시경 검사
염증성 장 질환(IBD)의 정확한 활동 평가는 추가 특정 치료를 위한 질병의 범위와 중증도를 결정하는 데 필수적입니다.
그럼에도 불구하고 위장관 내시경 분야의 지속적인 발전에도 불구하고 최종 진단은 여전히 내시경 검사 중에 채취한 장 생검의 조직병리학적 특징의 해석에 의존하고 있습니다.
최근에는 endocytoscopy(EC)가 새로운 내시경 영상 방식으로 도입되어 최대 1400배의 배율 수준에서 장의 점막층 내에서 현미경 영상을 가능하게 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayern
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Erlangen, Bayern, 독일, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대장내시경 검사를 받은 크론병 및 궤양성 대장염 환자.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18-85세
- 임상 시험의 특성 및 개별 결과를 이해하는 피험자의 능력
- 대장내시경을 받는 피험자
- 크론병 또는 궤양성 대장염이 알려진 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 중증 응고병증(프로트롬빈 시간 < 대조군의 50%, 부분 트롬보플라스틴 시간 > 50초)
- 신장 기능 장애(크레아티닌 > 1.2 mg/dl)
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 위장관 출혈
- 메틸렌 블루 또는 톨루이딘 블루에 대한 알려진 알레르기
- 기관에 거주(예: 감옥)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBD 환자
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대장내시경 검사를 받은 크론병 및 궤양성 대장염 환자가 이 연구에 전향적으로 포함되었습니다.
메틸렌 블루 또는 톨루이딘 블루는 EC를 활성화하기 위해 국소 적용됩니다(XEC-120-U, Olympus, Tokyo, Japan).
데이터는 디지털 방식으로 저장되고 임상 및 내시경 데이터에 눈이 먼 두 명의 위장병학자와 한 명의 병리학자가 서로 독립적으로 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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점막 염증 세포의 생체 내 검출을 위한 endocytoscopy의 가능성을 조사합니다.
기간: 40명의 환자
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40명의 환자
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정지기 IBD 환자의 장 염증 활성 측정을 위한 endocytoscopy의 가능성을 평가하고 endocytoscopy 결과를 표준 조직 병리학 결과와 비교하기 위해
기간: 40명의 환자
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40명의 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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