Endocitoscopia para determinação in vivo de células inflamatórias da mucosa e atividade da doença intestinal na doença inflamatória intestinal (DII)
10 de agosto de 2011 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Endocitoscopia para determinação in vivo de células inflamatórias da mucosa e atividade da doença intestinal em pacientes com doença inflamatória intestinal
A avaliação precisa da atividade da doença inflamatória intestinal (DII) é essencial para determinar a extensão e a gravidade da doença para posterior terapia específica.
No entanto, apesar dos desenvolvimentos em curso no campo da endoscopia gastrointestinal, o diagnóstico final ainda depende da interpretação das características histopatológicas das biópsias intestinais realizadas durante o exame endoscópico.
Recentemente, a endocitoscopia (EC) foi introduzida como uma nova modalidade de imagem endoscópica, permitindo imagens microscópicas dentro da camada mucosa do intestino em um nível de ampliação de até 1.400 vezes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença de Crohn e retocolite ulcerativa submetidos à colonoscopia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade 18-85 anos
- Capacidade dos sujeitos de entender o caráter e as consequências individuais do ensaio clínico
- Indivíduos submetidos à colonoscopia
- Pacientes com doença de Crohn conhecida ou colite ulcerosa
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Coagulopatia grave (tempo de protrombina < 50% do controle, tempo de tromboplastina parcial > 50 s)
- Função renal prejudicada (Creatinina > 1,2 mg/dl)
- Gravidez ou amamentação
- Hemorragia gastrointestinal ativa
- Alergia conhecida ao azul de metileno ou azul de toluidina
- Residir em instituições (ex. prisão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DII
|
Pacientes com doença de Crohn e colite ulcerativa submetidos à colonoscopia são prospectivamente incluídos neste estudo.
Azul de metileno ou azul de toluidina é aplicado topicamente para habilitar a EC (XEC-120-U, Olympus, Tóquio, Japão).
Os dados são salvos digitalmente e analisados independentemente uns dos outros por dois gastroenterologistas e um patologista que não têm acesso aos dados clínicos e endoscópicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigar o potencial da endocitoscopia para detecção in vivo de células inflamatórias da mucosa.
Prazo: 40 pacientes
|
40 pacientes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar o potencial da endocitoscopia para a determinação da atividade inflamatória intestinal em pacientes com DII quiescente e comparar os resultados da endocitoscopia com os resultados da histopatologia padrão
Prazo: 40 pacientes
|
40 pacientes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN-0006
- Ecy1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .