Endocytoscopie pour la détermination in vivo des cellules inflammatoires muqueuses et de l'activité de la maladie intestinale dans les maladies inflammatoires de l'intestin (MII)
10 août 2011 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Endocytoscopie pour la détermination in vivo des cellules inflammatoires muqueuses et de l'activité de la maladie intestinale chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire
L'évaluation précise de l'activité des maladies inflammatoires de l'intestin (MII) est essentielle pour déterminer l'étendue et la gravité de la maladie en vue d'un traitement spécifique ultérieur.
Néanmoins, malgré les développements en cours dans le domaine de l'endoscopie gastro-intestinale, le diagnostic final repose encore sur l'interprétation des caractéristiques histopathologiques des biopsies intestinales réalisées lors de l'examen endoscopique.
Récemment, l'endocytoscopie (EC) a été introduite en tant que nouvelle modalité d'imagerie endoscopique, permettant l'imagerie microscopique dans la couche muqueuse de l'intestin à un niveau de grossissement allant jusqu'à 1400 fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bayern
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Erlangen, Bayern, Allemagne, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Crohn et de colite ulcéreuse ayant subi une coloscopie.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Âge 18-85 ans
- Capacité des sujets à comprendre le caractère et les conséquences individuelles de l'essai clinique
- Sujets subissant une coloscopie
- Patients atteints de la maladie de Crohn connue ou de colite ulcéreuse
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Coagulopathie sévère (temps de prothrombine < 50 % du contrôle, temps de thromboplastine partielle > 50 s)
- Insuffisance rénale (Créatinine > 1,2 mg/dl)
- Grossesse ou allaitement
- Saignement gastro-intestinal actif
- Allergie connue au bleu de méthylène ou au bleu de toluidine
- Résider en institution (ex. prison)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de MICI
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Les patients atteints de la maladie de Crohn et de colite ulcéreuse ayant subi une coloscopie sont inclus de manière prospective dans cette étude.
Le bleu de méthylène ou le bleu de toluidine est appliqué localement pour activer la CE (XEC-120-U, Olympus, Tokyo, Japon).
Les données sont enregistrées numériquement et analysées indépendamment l'une de l'autre par deux gastro-entérologues et un pathologiste qui ne connaissent pas les données cliniques et endoscopiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier le potentiel de l'endocytoscopie pour la détection in vivo des cellules inflammatoires des muqueuses.
Délai: 40 patients
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40 patients
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer le potentiel de l'endocytoscopie pour la détermination de l'activité inflammatoire intestinale chez les patients atteints de MICI au repos et comparer les résultats de l'endocytoscopie avec les résultats de l'histopathologie standard
Délai: 40 patients
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40 patients
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
3 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HN-0006
- Ecy1
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