Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocytoscopie voor in vivo bepaling van mucosale ontstekingscellen en darmziekteactiviteit bij inflammatoire darmaandoeningen (IBD)

10 augustus 2011 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Endocytoscopie voor in vivo bepaling van mucosale ontstekingscellen en darmziekteactiviteit bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

Nauwkeurige beoordeling van de activiteit van inflammatoire darmaandoeningen (IBD) is essentieel om de omvang en ernst van de ziekte te bepalen voor verdere specifieke therapie. Desalniettemin, ondanks voortdurende ontwikkelingen op het gebied van gastro-intestinale endoscopie, berust de uiteindelijke diagnose nog steeds op de interpretatie van histopathologische kenmerken van darmbiopten genomen tijdens het endoscopisch onderzoek. Onlangs is endocytoscopie (EC) geïntroduceerd als een nieuwe endoscopische beeldvormingsmodaliteit, die microscopische beeldvorming in de mucosale laag van de darm mogelijk maakt met een vergrotingsniveau tot 1400-voudig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa die colonoscopie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd 18-85 jaar
  • Vermogen van proefpersonen om karakter en individuele gevolgen van klinische proeven te begrijpen
  • Proefpersonen die colonoscopie ondergaan
  • Patiënten met bekende ziekte van Crohn of colitis ulcerosa

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Ernstige coagulopathie (protrombinetijd < 50% van de controle, partiële tromboplastinetijd > 50 s)
  • Verminderde nierfunctie (creatinine > 1,2 mg/dl)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve gastro-intestinale bloedingen
  • Bekende allergie voor methyleenblauw of toluïdineblauw
  • Verblijf in instellingen (bijv. gevangenis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met IBD
Apparaat: Endocytoscopie
Patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa die een colonoscopie ondergingen, worden prospectief in deze studie opgenomen. Methyleenblauw of toluïdineblauw wordt topisch aangebracht om EC mogelijk te maken (XEC-120-U, Olympus, Tokio, Japan). Gegevens worden onafhankelijk van elkaar digitaal opgeslagen en geanalyseerd door twee gastro-enterologen en één patholoog die blind zijn voor klinische en endoscopische gegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek naar het potentieel van endocytoscopie voor in vivo detectie van mucosale ontstekingscellen.
Tijdsspanne: 40 patiënten
40 patiënten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het potentieel van endocytoscopie te evalueren voor de bepaling van intestinale ontstekingsactiviteit bij patiënten met rustende IBD en om endocytoscopieresultaten te vergelijken met de resultaten van standaard histopathologie
Tijdsspanne: 40 patiënten
40 patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HN-0006
  • Ecy1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren