Endocitoscopia per la determinazione in vivo delle cellule infiammatorie della mucosa e dell'attività della malattia intestinale nella malattia infiammatoria intestinale (IBD)
10 agosto 2011 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Endocitoscopia per la determinazione in vivo delle cellule infiammatorie della mucosa e dell'attività della malattia intestinale nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale
La valutazione precisa dell'attività della malattia infiammatoria intestinale (IBD) è essenziale per determinare l'estensione e la gravità della malattia per un'ulteriore terapia specifica.
Tuttavia, nonostante gli sviluppi in corso nel campo dell'endoscopia gastrointestinale, la diagnosi finale si basa ancora sull'interpretazione delle caratteristiche istopatologiche delle biopsie intestinali prelevate durante l'esame endoscopico.
Recentemente, l'endocitoscopia (EC) è stata introdotta come una nuova modalità di imaging endoscopico, consentendo l'imaging microscopico all'interno dello strato mucoso dell'intestino a un livello di ingrandimento fino a 1400 volte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bayern
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Erlangen, Bayern, Germania, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa sottoposti a colonscopia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Età 18-85 anni
- Capacità dei soggetti di comprendere il carattere e le conseguenze individuali della sperimentazione clinica
- Soggetti sottoposti a colonscopia
- Pazienti con nota malattia di Crohn o colite ulcerosa
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
- Coagulopatia grave (tempo di protrombina < 50% del controllo, tempo di tromboplastina parziale > 50 s)
- Funzionalità renale compromessa (creatinina > 1,2 mg/dl)
- Gravidanza o allattamento
- Sanguinamento gastrointestinale attivo
- Allergia nota al blu di metilene o al blu di toluidina
- Residenti in istituti (es. prigione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con IBD
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I pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa sottoposti a colonscopia sono prospetticamente inclusi in questo studio.
Il blu di metilene o il blu di toluidina viene applicato localmente per abilitare l'EC (XEC-120-U, Olympus, Tokyo, Giappone).
I dati vengono salvati digitalmente e analizzati indipendentemente l'uno dall'altro da due gastroenterologi e un patologo che non vedono i dati clinici ed endoscopici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studiare il potenziale dell'endocitoscopia per il rilevamento in vivo delle cellule infiammatorie della mucosa.
Lasso di tempo: 40 pazienti
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40 pazienti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare il potenziale dell'endocitoscopia per la determinazione dell'attività infiammatoria intestinale in pazienti con IBD quiescente e confrontare i risultati dell'endocitoscopia con i risultati dell'istopatologia standard
Lasso di tempo: 40 pazienti
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40 pazienti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
3 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HN-0006
- Ecy1
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