Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endosytoskopia limakalvon tulehdussolujen ja suolistosairauksien aktiivisuuden määrittämiseen in vivo tulehduksellisessa suolistosairaudessa (IBD)

keskiviikko 10. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Endosytoskopia limakalvon tulehdussolujen ja suolistosairauksien aktiivisuuden määrittämiseen in vivo potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) tarkka aktiivisuuden arviointi on välttämätöntä taudin laajuuden ja vaikeusasteen määrittämiseksi myöhempää spesifistä hoitoa varten. Huolimatta jatkuvasta kehityksestä maha-suolikanavan endoskopian alalla, lopullinen diagnoosi perustuu edelleen endoskooppisen tutkimuksen aikana otettujen suoliston biopsioiden histopatologisten ominaisuuksien tulkintaan. Äskettäin endosytoskopia (EC) esiteltiin uutena endoskooppisena kuvantamismenetelmänä, joka mahdollistaa mikroskooppisen kuvantamisen suoliston limakalvokerroksessa jopa 1400-kertaisella suurennuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, joille tehtiin kolonoskopia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä 18-85 vuotta
  • Tutkittavien kyky ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
  • Kohteet, joille tehdään kolonoskopia
  • Potilaat, joilla on tunnettu Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Vaikea koagulopatia (protrombiiniaika < 50 % kontrollista, osittainen tromboplastiiniaika > 50 s)
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,2 mg/dl)
  • Raskaus tai imetys
  • Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Tunnettu allergia metyleenisiniselle tai toluidiinisiniselle
  • Asut laitoksissa (esim. vankila)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on IBD
Laite: Endosytoskopia
Potilaat, joilla on Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, joille tehtiin kolonoskopia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Metyleenisinistä tai toluidiinisinistä käytetään paikallisesti EC:n mahdollistamiseksi (XEC-120-U, Olympus, Tokio, Japani). Kaksi gastroenterologia ja yksi patologi, jotka ovat sokeutuneet kliiniselle ja endoskopiselle tiedolle, tallentavat ja analysoivat tiedot digitaalisesti toisistaan ​​riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia endosytoskopian potentiaalia limakalvon tulehdussolujen in vivo havaitsemiseen.
Aikaikkuna: 40 potilasta
40 potilasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida endosytoskopian potentiaalia suoliston tulehdusaktiivisuuden määrittämisessä potilailla, joilla on lepotilassa oleva IBD, ja verrata endosytoskopian tuloksia standardin histopatologian tuloksiin
Aikaikkuna: 40 potilasta
40 potilasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HN-0006
  • Ecy1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa