Endocytoskopia do oznaczania in vivo komórek zapalnych błony śluzowej i aktywności choroby jelitowej w nieswoistym zapaleniu jelit (IBD)
10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Endocytoskopia do oznaczania in vivo komórek zapalnych błony śluzowej i aktywności chorób jelit u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Dokładna ocena aktywności nieswoistych zapaleń jelit (NZJ) jest niezbędna do określenia rozległości i ciężkości choroby do dalszego leczenia.
Niemniej jednak, pomimo postępu w dziedzinie endoskopii przewodu pokarmowego, ostateczne rozpoznanie wciąż opiera się na interpretacji cech histopatologicznych biopsji jelit pobranych podczas badania endoskopowego.
Niedawno wprowadzono endocytoskopię (EC) jako nową metodę obrazowania endoskopowego, umożliwiającą obrazowanie mikroskopowe w warstwie śluzówki jelita przy powiększeniu do 1400-krotnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego poddani kolonoskopii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek 18-85 lat
- Zdolność badanych do zrozumienia charakteru i indywidualnych konsekwencji badania klinicznego
- Osoby poddawane kolonoskopii
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Ciężka koagulopatia (czas protrombinowy < 50% kontroli, czas częściowej tromboplastyny > 50 s)
- Zaburzenia czynności nerek (kreatynina > 1,2 mg/dl)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Znana alergia na błękit metylenowy lub błękit toluidynowy
- Przebywanie w instytucjach (np. więzienie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z IBD
|
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy przeszli kolonoskopię, zostali włączeni do tego badania prospektywnie.
Błękit metylenowy lub błękit toluidynowy stosuje się miejscowo, aby umożliwić EC (XEC-120-U, Olympus, Tokio, Japonia).
Dane są cyfrowo zapisywane i analizowane niezależnie od siebie przez dwóch gastroenterologów i jednego patologa, którzy nie znają danych klinicznych i endoskopowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie potencjału endocytoskopii do wykrywania in vivo komórek zapalnych błony śluzowej.
Ramy czasowe: 40 pacjentów
|
40 pacjentów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena możliwości endocytoskopii w określaniu aktywności zapalnej jelit u pacjentów z nieaktywnym NZJ oraz porównanie wyników endocytoskopii z wynikami standardowej histopatologii
Ramy czasowe: 40 pacjentów
|
40 pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HN-0006
- Ecy1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .