Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endocytoskopie pro in vivo stanovení zánětlivých buněk sliznice a aktivity střevních onemocnění u zánětlivých střevních onemocnění (IBD)

10. srpna 2011 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Endocytoskopie pro in vivo stanovení zánětlivých buněk sliznice a aktivity střevních onemocnění u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

Přesné hodnocení aktivity zánětlivého onemocnění střev (IBD) je nezbytné pro určení rozsahu a závažnosti onemocnění pro další specifickou terapii. I přes pokračující vývoj v oblasti gastrointestinální endoskopie však konečná diagnóza stále závisí na interpretaci histopatologických znaků střevních biopsií odebraných během endoskopického vyšetření. Nedávno byla zavedena endocytoskopie (EC) jako nová endoskopická zobrazovací modalita umožňující mikroskopické zobrazení ve slizniční vrstvě střeva při úrovni zvětšení až 1400x.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Německo, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou, kteří podstoupili kolonoskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Věk 18-85 let
  • Schopnost subjektů porozumět charakteru a individuálním důsledkům klinického hodnocení
  • Subjekty podstupující kolonoskopii
  • Pacienti se známou Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Těžká koagulopatie (protrombinový čas < 50 % kontroly, parciální tromboplastinový čas > 50 s)
  • Zhoršená funkce ledvin (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Aktivní gastrointestinální krvácení
  • Známá alergie na methylenovou modř nebo toluidinovou modř
  • Bydlí v institucích (např. vězení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s IBD
Přístroj: Endocytoskopie
Do této studie jsou prospektivně zařazeni pacienti s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou, kteří podstoupili kolonoskopii. Pro umožnění EC se lokálně aplikuje methylenová modř nebo toluidinová modř (XEC-120-U, Olympus, Tokio, Japonsko). Data jsou digitálně uložena a nezávisle na sobě analyzována dvěma gastroenterology a jedním patologem, kteří jsou zaslepeni klinickými a endoskopickými daty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat potenciál endocytoskopie pro in vivo detekci slizničních zánětlivých buněk.
Časové okno: 40 pacientů
40 pacientů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit potenciál endocytoskopie pro stanovení střevní zánětlivé aktivity u pacientů s klidovým IBD a porovnat výsledky endocytoskopie s výsledky standardní histopatologie
Časové okno: 40 pacientů
40 pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HN-0006
  • Ecy1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit