Эндоцитоскопия для определения in vivo воспалительных клеток слизистой оболочки и активности кишечного заболевания при воспалительном заболевании кишечника (ВЗК)
10 августа 2011 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Эндоцитоскопия для определения in vivo воспалительных клеток слизистой оболочки и активности кишечного заболевания у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника
Точная оценка активности воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) необходима для определения степени и тяжести заболевания для дальнейшей специфической терапии.
Тем не менее, несмотря на продолжающиеся разработки в области эндоскопии желудочно-кишечного тракта, окончательный диагноз по-прежнему зависит от интерпретации гистопатологических особенностей биоптатов кишечника, взятых во время эндоскопического исследования.
Недавно эндоцитоскопия (ЭК) была введена в качестве нового метода эндоскопической визуализации, позволяющего получать микроскопические изображения в слое слизистой оболочки кишечника с увеличением до 1400 раз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Германия, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Крона и язвенным колитом, перенесшие колоноскопию.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Возраст 18-85 лет
- Способность испытуемых понимать характер и индивидуальные последствия клинического испытания
- Субъекты, проходящие колоноскопию
- Пациенты с известной болезнью Крона или язвенным колитом
Критерий исключения:
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
- Тяжелая коагулопатия (протромбиновое время < 50% от контроля, частичное тромбопластиновое время > 50 с)
- Нарушение функции почек (креатинин > 1,2 мг/дл)
- Беременность или кормление грудью
- Активное желудочно-кишечное кровотечение
- Известная аллергия на метиленовый синий или толуидиновый синий.
- Проживание в учреждениях (напр. тюрьма)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВЗК
|
Пациенты с болезнью Крона и язвенным колитом, перенесшие колоноскопию, были проспективно включены в это исследование.
Метиленовый синий или толуидиновый синий применяют местно для активации ЭК (XEC-120-U, Olympus, Токио, Япония).
Данные сохраняются в цифровом виде и анализируются независимо друг от друга двумя гастроэнтерологами и одним патологом, которые не имеют доступа к клиническим и эндоскопическим данным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследовать потенциал эндоцитоскопии для выявления in vivo воспалительных клеток слизистой оболочки.
Временное ограничение: 40 пациентов
|
40 пациентов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить возможности эндоцитоскопии для определения воспалительной активности кишечника у пациентов с ВЗК в состоянии покоя и сравнить результаты эндоцитоскопии с результатами стандартной гистопатологии.
Временное ограничение: 40 пациентов
|
40 пациентов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HN-0006
- Ecy1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Язвенный колит
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaРекрутингИндуцированный ингибиторы иммунной контрольной точки колит | Рак усовершенствованной меланомы кожи, немелкоклеточная карцинома легких, аденокарцинома почки | Ileo-Colitis | Иммунный опосредованный-колитИталия