Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endocytoskopi för in vivo-bestämning av slemhinneinflammatoriska celler och tarmsjukdomsaktivitet vid inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)

10 augusti 2011 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Endocytoskopi för in vivo-bestämning av slemhinneinflammatoriska celler och tarmsjukdomsaktivitet hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Exakt aktivitetsbedömning av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är avgörande för att bestämma omfattningen och svårighetsgraden av sjukdomen för ytterligare specifik terapi. Trots den pågående utvecklingen inom gastrointestinal endoskopi, bygger den slutliga diagnosen fortfarande på tolkningen av histopatologiska egenskaper hos tarmbiopsier tagna under den endoskopiska undersökningen. Nyligen introducerades endocytoskopi (EC) som en ny endoskopisk avbildningsmodalitet, som möjliggör mikroskopisk avbildning i slemhinneskiktet i tarmen vid en förstoringsnivå på upp till 1400 gånger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Crohns sjukdom och ulcerös kolit som genomgick koloskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Ålder 18-85 år
  • Förmåga hos försökspersoner att förstå karaktär och individuella konsekvenser av kliniska prövningar
  • Försökspersoner som genomgår koloskopi
  • Patienter med känd Crohns sjukdom eller ulcerös kolit

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Allvarlig koagulopati (protrombintid < 50 % av kontrollen, partiell tromboplastintid > 50 s)
  • Nedsatt njurfunktion (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv gastrointestinal blödning
  • Känd allergi mot metylenblått eller toluidinblått
  • Bosatta på institutioner (t.ex. fängelse)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med IBD
Enhet: Endocytoskopi
Patienter med Crohns sjukdom och ulcerös kolit som genomgick koloskopi ingår prospektivt i denna studie. Metylenblått eller toluidinblått appliceras topiskt för att möjliggöra EC (XEC-120-U, Olympus, Tokyo, Japan). Data sparas digitalt och analyseras oberoende av varandra av två gastroenterologer och en patolog som är blinda för kliniska och endoskopiska data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka potentialen för endocytoskopi för in vivo-detektion av slemhinneinflammatoriska celler.
Tidsram: 40 patienter
40 patienter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera potentialen för endocytoskopi för bestämning av intestinal inflammatorisk aktivitet hos patienter med vilande IBD och att jämföra endocytoskopiresultat med resultaten av standardhistopatologi
Tidsram: 40 patienter
40 patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

3 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HN-0006
  • Ecy1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera