Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endocytoskopi til in vivo-bestemmelse af slimhindeinflammatoriske celler og tarmsygdomsaktivitet ved inflammatorisk tarmsygdom (IBD)

10. august 2011 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Endocytoskopi til in vivo-bestemmelse af slimhindeinflammatoriske celler og tarmsygdomsaktivitet hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Præcis aktivitetsvurdering af inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er afgørende for at bestemme omfanget og sværhedsgraden af ​​sygdommen for yderligere specifik terapi. Ikke desto mindre, på trods af den løbende udvikling inden for gastrointestinal endoskopi, er den endelige diagnose stadig afhængig af fortolkningen af ​​histopatologiske træk ved tarmbiopsier taget under den endoskopiske undersøgelse. For nylig blev endocytoskopi (EC) introduceret som en ny endoskopisk billeddannelsesmodalitet, der muliggør mikroskopisk billeddannelse i slimhindelaget i tarmen ved et forstørrelsesniveau på op til 1400 gange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa, som har gennemgået koloskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder 18-85 år
  • Forsøgspersoners evne til at forstå karakter og individuelle konsekvenser af kliniske forsøg
  • Forsøgspersoner, der gennemgår koloskopi
  • Patienter med kendt Crohns sygdom eller colitis ulcerosa

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Alvorlig koagulopati (protrombintid < 50 % af kontrol, delvis tromboplastintid > 50 s)
  • Nedsat nyrefunktion (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Kendt allergi over for methylenblåt eller toluidinblåt
  • At bo på institutioner (f. fængsel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med IBD
Enhed: Endocytoskopi
Patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa, som har gennemgået koloskopi, er prospektivt inkluderet i denne undersøgelse. Methylenblåt eller toluidinblåt påføres topisk for at aktivere EC (XEC-120-U, Olympus, Tokyo, Japan). Data gemmes digitalt og analyseres uafhængigt af hinanden af ​​to gastroenterologer og en patolog, som er blindet for kliniske og endoskopiske data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge potentialet for endocytoskopi til in vivo påvisning af slimhindebetændelsesceller.
Tidsramme: 40 patienter
40 patienter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere potentialet af endocytoskopi til bestemmelse af intestinal inflammatorisk aktivitet hos patienter med hvilende IBD og at sammenligne endocytoskopiresultater med resultaterne af standard histopatologi
Tidsramme: 40 patienter
40 patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2011

Først opslået (SKØN)

3. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HN-0006
  • Ecy1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner