알코올과 카페인의 결합 효과
2016년 2월 23일 업데이트: Roland Griffiths, Johns Hopkins University
본 연구의 목적은 카페인이 알코올 자가투여에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
이 연구는 또한 행동 수행에 대한 알코올과 카페인의 결합 효과, 행동 수행에 대한 참가자 평가 및 자가 보고 주관적 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 카페인이 알코올 자가투여에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
자원 봉사자들은 알코올 + 카페인 또는 알코올 + 카페인-플라시보 음료를 자가 관리할 수 있는 기회가 주어지는 7개의 실험 세션에 참여하게 됩니다.
처음 6개 세션에서는 혼합 순서로 각각 세 번(예: A, B, B, A, A, B) 두 가지 음료 조건에 노출됩니다.
일곱 번째 세션은 세션 시작 시 참가자가 그날 마실 음료에 대해 단일 선택을 하는 선택 세션입니다.
알코올 자체 투여량 및 음료 선택의 주요 결과 외에도 다음을 포함하여 세 가지 추가 결과가 측정됩니다. 1).
강화 효과의 간접적 측정(예:
좋아하는 주관적인 평가, 웰빙, 다시); 2).
알코올에 민감한 행동 측정; 3).
행동 장애 정도에 대한 참가자 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매우 적거나 중간 수준의 카페인 섭취자(매일 또는 비매일).
- 알코올의 사회적 음주자.
- 평생 과음한 경험이 있습니다.
- 영어를 유창하게 읽고 쓰고 말하십시오.
제외 기준:
- 현재 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전 포함), 내분비, 신경계(뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 지주막하 출혈, 뇌종양, 뇌병증, 수막염), 또는 혈액 질환.
- 파킨슨병, 발작 장애 또는 중대한 두부 외상 병력.
- 현재 정신과 질환
- 효과적인 피임 수단을 사용하지 않는 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알코올 자가 투여
모든 참가자는 7개의 세션에 참여하게 됩니다.
세 세션에서 각 참가자는 알코올과 카페인이 함유된 음료를 섭취하게 됩니다.
3개의 개별 세션에서 참가자는 알코올과 카페인 플라시보가 함유된 음료를 섭취합니다.
마지막 세션에서 모든 참가자는 어떤 음료를 마실지 선택할 수 있습니다.
참가자와 연구 보조원은 음료에 카페인/카페인-플라시보가 포함된 것을 보지 못하지만 각 음료는 식별을 위해 라벨이 지정됩니다(예: A 또는 B).
|
총 음료 180ml당 알코올 14g과 총 음료 180ml당 카페인 60mg이 결합되어 있습니다.
알코올과 카페인은 과일 펀치 음료에 혼합됩니다.
참가자는 안전을 보장하기 위해 몇 가지 제약 조건으로 원하는 만큼의 음료를 스스로 관리할 수 있습니다(예: 참가자는 혈중 알코올 농도가 .12 이상인 경우 음주를 중단해야 함)
g/dl).
다른 이름들:
총 음료 180ml당 알코올 14g과 총 음료 180ml당 퀴닌 2.2mg이 결합되어 있습니다.
알코올과 퀴닌은 과일 펀치 음료에 혼합됩니다.
참가자는 안전을 보장하기 위해 몇 가지 제약 조건으로 원하는 만큼의 음료를 스스로 관리할 수 있습니다(예: 참가자는 혈중 알코올 농도가 .12 이상인 경우 음주를 중단해야 함)
g/dl).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소비된 총 음료수
기간: 2.5시간 음용 기간 동안 측정
|
주요 결과 측정은 알코올 + 카페인 세션 및 알코올 + 카페인-플라시보 세션 동안 소비된 음료의 총량입니다.
|
2.5시간 음용 기간 동안 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원형 조명 작업
기간: 5.5시간 학습 시간 중 약 30분마다
|
Circular Lights Task는 행동 수행의 척도입니다.
|
5.5시간 학습 시간 중 약 30분마다
|
|
2상 알코올 효과 척도
기간: 5.5시간 학습 시간 중 약 30분마다
|
Biphasic Alcohol Effects Scale(BAES: Martin et al., 1993)은 시간이 지남에 따라 주관적인 알코올 영향의 변화를 평가하기 위해 반복적으로 시행될 것입니다.
이 척도는 일반적으로 사용되는 14문항 척도로서 약물의 자극제(7문항)와 진정제(7문항) 주관적 효과를 10점 리커트 척도로 평가한다.
|
5.5시간 학습 시간 중 약 30분마다
|
|
호기 호흡 알코올 대책
기간: 5.5시간 학습 기간 동안 약 30분마다
|
혈중 알코올 농도를 평가하고 안전한 퇴원을 보장하기 위해 호흡 알코올 측정을 반복적으로 수행합니다.
입속 알코올 오염을 방지하기 위해 참가자는 각 측정 전 5분 동안 음주를 삼가고 입 안을 물로 충분히 헹구어야 합니다.
|
5.5시간 학습 기간 동안 약 30분마다
|
|
주관적 평가 9점 리커트 척도
기간: 5.5시간 학습 기간 동안 약 30분마다
|
다음 세 가지 질문은 9점 리커트 척도로 질문됩니다.
|
5.5시간 학습 기간 동안 약 30분마다
|
|
주관적 평가 시각적 아날로그 척도
기간: 5.5시간 학습 기간 동안 약 30분마다
|
다음 두 가지 질문에 시각적 아날로그 척도로 답변합니다.
|
5.5시간 학습 기간 동안 약 30분마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland R Griffiths, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00036826
- 5R01DA003890-25 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .