PFC Sigma 회전 플랫폼 또는 고정 베어링 TC3 보철물로 이식된 피험자의 운동학 비교 (PFC & TC3)
2019년 10월 8일 업데이트: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville
Press Fit Condylar Sigma Rotating Platform 또는 Fixed Bearing Total Condylar III 보철물을 이식한 피험자의 운동학의 In Vivo 비교
이 연구의 목적은 네 가지입니다.
- 고정형 또는 이동식 베어링 PFC(Press Fit Condylar) Sigma Total Condylar III 보철물을 가진 피험자의 3차원 생체 내 운동학을 결정하기 위해 생체 내 운동학을 비교하여 하나의 임플란트 유형이 인내심 있는.
- PFC Sigma Rotating Platform Total Condylar III Prosthesis에서 다양한 활동(보행, 계단 내리기, 깊게 무릎 구부리기 및 의자 오르기) 동안 생체 내 체중 부하 조건에서 베어링 이동성이 발생하는지 확인합니다.
- 형광투시, 근전도(EMG) 및 지면 반력(GRF) 데이터를 사용하여 얻은 생체 내 운동학적 데이터 사이에 상관관계가 있는지 확인하고 이 두 TKA 유형 간에 가변성이 발생하는지 확인합니다.
- TKA 유형에 대해 임상적 이점이 가시적으로 감지되는지(비디오 카메라) 또는 정량적으로 결정되는지(설문지) 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Perkins Hall
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Science and Engineering Research Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술이 필요한 대상자
설명
포함 기준:
- 환자는 수술 후 최소 3개월 이상이어야 합니다.
- 잠재적 피험자의 체중은 250파운드 미만입니다.
- 응시자는 수술 후 HSS 점수 >90이어야 합니다.
- 환자는 최소 100도 이상의 수동 굴곡이 있어야 합니다.
- 모든 잠재적 대상자는 PFC(Press Fit Condylar) 회전 플랫폼 총 과두 III 보철물(Depuy Orthopaedics, Warsaw, IN) 또는 고정 베어링 총 과두 III 보철물을 갖게 됩니다.
- 정보에 입각한 동의서와 HIPAA 양식 모두에 기꺼이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 연구 요건을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TC3 TKA
DePuy 고정 베어링 Total Condylar III(TC3) TKA를 이식한 피험자
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PFC RP TC3 TKA
DePuy PFC 회전 플랫폼 TC3 TKA를 이식한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4가지 체중 부하 활동 중 고정 베어링 및 회전 플랫폼(RP) TKA 시스템에 대한 생체 내 선형 운동학.
기간: 2013년 3월
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보고된 값은 활동 시작부터 활동 종료까지 접점의 움직임을 나타냅니다.
포인트가 경골 트레이 위에서 앞으로(전방) 변환되면 숫자는 양성으로 보고되었습니다.
포인트가 경골 트레이 위에서 후방(후방)으로 이동하면 숫자가 음수로 보고되었습니다.
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2013년 3월
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4가지 체중 부하 활동 중 고정 베어링 및 회전 플랫폼(RP) TKA 시스템에 대한 생체 내 각도 운동학.
기간: 2013년 3월
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고정 베어링 및 회전 플랫폼 TKA 시스템의 각운동학 - 축 회전 보고된 값은 활동 시작부터 활동 종료까지 경골 트레이 위에서 대퇴골의 회전을 나타냅니다. 대퇴골이 외회전된 경우(외측 과두의 후방 롤백, 일반적으로 내측 과두 주위로 피벗됨) 숫자는 양성으로 보고되었습니다. 대퇴골이 내부 회전(외측 과두의 전방 활주, 일반적으로 내측 과두에 대해 회전)한 경우, 숫자는 음수로 보고되었습니다. |
2013년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard D. Komistek, Ph D, The University of Tennessee
- 수석 연구원: Douglas Dennis, MD, Colorado Joint Replacement, Porter Adventist Hosp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Komistek AG 08-19-20
- R011373360 (기타 식별자: UT Grant)
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