Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kinematyki dla pacjentów, którym wszczepiono platformę obrotową PFC Sigma lub protezę ze stałym łożyskiem TC3 (PFC & TC3)

8 października 2019 zaktualizowane przez: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville

Porównanie kinematyki in vivo dla pacjentów, którym wszczepiono platformę obrotową kłykciową Sigma typu Press Fit lub protezę Total Condylar III z łożyskiem stałym

Cele tego badania są czterokrotne:

  1. Aby określić trójwymiarową kinematykę in vivo dla osób posiadających protezę kłykciową Sigma Total Condylar III z łożyskiem stałym lub ruchomym (PFC), porównując kinematykę in vivo w celu określenia, czy jeden rodzaj implantu prowadzi do korzyści dla cierpliwy.
  2. Aby określić, czy ruchliwość łożyska występuje w protezie PFC Sigma Rotating Platform Total Condylar III Prosthesis w warunkach in vivo, w warunkach obciążenia podczas wielu czynności (chodzenie, schodzenie ze schodów, głębokie zgięcie kolana i podnoszenie się z krzesła).
  3. Aby określić, czy istnieje korelacja między danymi kinematycznymi in vivo uzyskanymi za pomocą fluoroskopii, elektromiografii (EMG) i danymi dotyczącymi siły reakcji podłoża (GRF) oraz określić, czy występuje zmienność między tymi dwoma typami TKA.
  4. Aby określić, czy korzyść kliniczna jest widoczna (kamera wideo) lub określona ilościowo (kwestionariusz) dla któregokolwiek typu TKA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Porter Adventist Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • Perkins Hall
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • Science and Engineering Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby wymagające całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą być co najmniej trzy miesiące po operacji.
  2. Potencjalni pacjenci będą mieli masę ciała mniejszą niż 250 funtów.
  3. Kandydaci muszą mieć wynik HSS > 90 po operacji.
  4. Pacjenci muszą mieć bierne zgięcie co najmniej 100.
  5. Wszyscy potencjalni pacjenci będą mieli protezę Total Condylar III z obrotową platformą Press Fit Condylar (PFC) (Depuy Orthopaedics, Warszawa, IN) lub protezę Total Condylar III z łożyskiem stałym.
  6. Musi być gotowy do podpisania zarówno formularza świadomej zgody, jak i formularza HIPAA.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Pacjenci, którzy nie spełniają wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TC3 TKA
Pacjenci, którym wszczepiono TKA Total Condylar III (TC3) z łożyskiem stałym DePuy
Urządzenie: DePuy z łożyskiem stałym Total Condylar III (TC3) TKA
PFC RP TC3 TKA
Osobnikom wszczepiono platformę obrotową DePuy PFC TC3 TKA
Urządzenie: Platforma obrotowa DePuy PFC TC3 TKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka liniowa in vivo dla platformy nieruchomej i platformy obrotowej (RP) systemu TKA podczas 4 czynności z obciążeniem.
Ramy czasowe: Marzec 2013 r
Zgłoszone wartości wskazują ruch punktu styku od początku czynności do jej zakończenia. Jeśli punkt przesunął się do przodu (do przodu) na szczycie tacy piszczelowej, liczba została zgłoszona jako dodatnia. Jeśli punkt przemieszczał się do tyłu (do tyłu) na szczycie tacy piszczelowej, liczba była zgłaszana jako ujemna.
Marzec 2013 r
Kinematyka kątowa in vivo dla platformy nieruchomej i platformy obrotowej (RP) systemu TKA podczas 4 czynności z obciążeniem.
Ramy czasowe: Marzec 2013 r

Kinematyka kątowa łożyska stałego i platformy obrotowej TKA system - Axial Rotation

Zgłoszone wartości wskazują rotację kości udowej na szczycie kości piszczelowej od początku do końca aktywności. Jeśli kość udowa obróciła się na zewnątrz (cofnięcie kłykcia bocznego do tyłu, zwykle obrócone wokół kłykcia przyśrodkowego), liczba została zgłoszona jako dodatnia. Jeśli kość udowa obróciła się do wewnątrz (przesunięcie przednie kłykcia bocznego, zwykle obrócone wokół kłykcia przyśrodkowego), liczbę podano jako ujemną.
Marzec 2013 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Współpracownicy

DePuy Orthopaedics

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard D. Komistek, Ph D, The University of Tennessee
  • Główny śledczy: Douglas Dennis, MD, Colorado Joint Replacement, Porter Adventist Hosp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Komistek AG 08-19-20
  • R011373360 (Inny identyfikator: UT Grant)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj