PFC Sigma 回転プラットフォームまたは固定ベアリング TC3 プロテーゼを埋め込まれた被験者の運動学の比較 (PFC & TC3)
2019年10月8日 更新者：Richard Komistek、The University of Tennessee, Knoxville
プレス フィット コンディラー シグマ回転プラットフォームまたは固定ベアリング トータル コンディラー III プロテーゼを移植した被験者の運動学の in vivo 比較
この調査の目的は次の 4 つです。
- 固定ベアリングまたは可動ベアリング プレス フィット コンディラー (PFC) Sigma Total Condylar III プロテーゼを有する被験者の 3 次元のインビボ キネマティクスを決定するために、インビボ キネマティクスを比較して、1 つのインプラント タイプがその利点につながるかどうかを判断します。忍耐強い。
- PFC Sigma Rotating Platform Total Condylar III Prosthesis で、複数の活動 (歩行、階段の下降、深い膝の曲げ、椅子の上昇) 中の生体内の体重負荷条件下で、ベアリングの可動性が発生するかどうかを判断します。
- 蛍光透視法、筋電図検査 (EMG) および床反力 (GRF) データを使用して得られた生体内の運動学的データ間に相関関係があるかどうかを判断し、これら 2 つの TKA タイプ間で変動性が発生するかどうかを判断します。
- いずれかのTKAタイプについて、臨床的利益が視覚的に検出されるか（ビデオカメラ）、または定量的に決定されるか（アンケート）を判断すること。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- Perkins Hall
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- Science and Engineering Research Facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-人工膝関節全置換術が必要な被験者
説明
包含基準:
- 患者は、術後少なくとも 3 か月である必要があります。
- 潜在的な被験者は、体重が 250 ポンド未満です。
- 候補者は、術後のHSSスコアが90を超えている必要があります。
- 患者は、少なくとも 100 の他動屈曲が必要です。
- すべての潜在的な被験者は、プレスフィットコンディラー（PFC）回転プラットフォームトータルコンディラーIIIプロテーゼ（Depuy Orthopaedics、ワルシャワ、IN）または固定ベアリングトータルコンディラーIIIプロテーゼを持っています。
- インフォームド コンセントと HIPAA フォームの両方に喜んで署名する必要があります。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- -研究要件を満たさない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TC3 TKA
DePuy固定ベアリングTotal Condylar III (TC3) TKAを移植された被験者
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PFC RP TC3 TKA
DePuy PFC Rotating Platform TC3 TKA を埋め込まれた被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの体重負荷活動中の固定ベアリングおよび回転プラットフォーム (RP) TKA システムの生体内線形運動学。
時間枠：2013年3月
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報告された値は、アクティビティの開始からアクティビティの終了までの接触点の動きを示しています。
ポイントが脛骨トレイの上で前方 (前方) に移動した場合、その数は陽性と報告されました。
ポイントが脛骨トレイの上を後方 (後方) に移動した場合、数値は負として報告されました。
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2013年3月
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4 つの体重負荷活動中の固定ベアリングおよび回転プラットフォーム (RP) TKA システムの生体内角運動学。
時間枠：2013年3月
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固定ベアリングと回転プラットフォーム TKA システムの角運動学 - 軸回転 報告された値は、活動の開始から活動の終了までの脛骨トレイ上の大腿骨の回転を示しています。 大腿骨が外旋した場合（外側顆の後方ロールバック、一般に内側顆を中心に旋回）、その数は陽性と報告されました。 大腿骨が内旋した場合（外側顆の前方スライド、一般に内側顆を中心に回転）、数値は負と報告されました。 |
2013年3月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard D. Komistek, Ph D、The University of Tennessee
- 主任研究者：Douglas Dennis, MD、Colorado Joint Replacement, Porter Adventist Hosp
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月8日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Komistek AG 08-19-20
- R011373360 (その他の識別子：UT Grant)
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