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섬유근육통이 있는 개인에 대한 시아츠의 효능: 무작위 임상 시험

2012년 11월 14일 업데이트: Susan Yuan, University of Sao Paulo General Hospital

섬유근육통 환자의 통증, 유연성, 수면, 불안 및 삶의 질에 대한 지압의 효능: 무작위 임상 시험

섬유근육통은 만성적이고 전신적인 근골격계 통증과 압통점의 압통을 특징으로 하는 증후군입니다. 그것의 병인과 생리 병리학은 잘 알려져 있지 않습니다; 따라서 치료가 만족스럽지 않습니다. 이를 고려하여 대체 및 보완 의학에 대한 검색이 계속되고 있습니다. 이러한 종류의 관행은 효능의 증거를 제시해야 한다는 압력을 받고 있습니다. 섬유근육통 환자의 통증, 유연성, 수면의 질, 불안, 삶의 질 개선에 있어 시아추라는 마사지 기법의 효능을 검증하기 위한 무작위 임상시험이 진행된다. 34명의 피험자 샘플이 시아츠 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 모든 과목은 치료의 시작, 중간 및 끝에 평가됩니다. 통증은 시각 아날로그 척도(VAS) 및 돌로메트리와 같은 도구로 평가됩니다. V-sit and reach test(VSRT)는 햄스트링 근육과 허리의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다. 수면은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가됩니다. STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 삶의 질 평가는 섬유근육통 영향 설문지(FIQ) 및 활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도의 두 가지 도구로 이루어집니다. 각 치료 세션에서 피험자는 14개의 주요 경락과 각각의 접촉 지점에서 전반적으로 평가되어 과도한 에너지 지점과 심각도를 식별합니다. 대조군은 치료를 기다리며 기존의 약물 치료만 받으며, 시아츠 그룹은 8주 동안 시아츠 치료를 받게 됩니다. 결과는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 데이터의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트로 검증됩니다. 그룹 내 분석에서 파라메트릭 데이터는 T-테스트, 비모수 데이터는 Wilcoxon 테스트를 사용합니다. 그룹 간 비교에는 분산 분석(ANOVA) 테스트가 사용됩니다. 채택된 유의 수준은 α < 0.05입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

VAS에서 대상자는 10센티미터의 수평선에 통증의 강도를 표시합니다.

Dolorimeter로 18개의 압통점의 통증 역치(PT)를 측정합니다.

VSRT는 주로 햄스트링 근육과 허리의 유연성을 평가합니다.

PSQI는 19개의 질문으로 구성되어 있습니다. 5점 이상은 나쁜 수면의 질과 수면 장애를 나타냅니다.

STAI는 불안의 부재 또는 존재를 표현하는 의미론적 내용을 가진 항목의 두 척도로 구성됩니다. 각 척도에서 얻은 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.

FIQ는 10개의 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 섬유근육통의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. ABC 척도는 본 연구를 위해 번역 및 수정되었으며 다양한 활동의 ​​실행에서 균형에 대한 자신감 수준을 나타내는 17개 항목 척도로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 05403-010
        • University of Sao Paulo General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 섬유 근육통 진단

제외 기준:

  • 만성 통증을 유발하는 질병의 진단
  • 피부 병변 및 감염
  • 임신
  • 치료 세션에서 두 번 연속 결석
  • 지난 6개월 동안 심리 요법, 물리 요법 또는 보완 요법 사용
  • 정기적인 감독 하의 신체 활동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 시아추 그룹
주당 2회 시아츠 세션으로 8주 치료(50분 소요)
다른 이름들:
  • 지압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주에 VAS의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
VAS에서 대상자는 10센티미터 수평선에 통증의 강도를 표시합니다.
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차에 FIQ 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
FIQ는 10개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 섬유근육통의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 4주
4주에 PSQI 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
수면은 19개의 질문으로 구성된 PSQI로 평가됩니다. 5점 이상은 나쁜 수면의 질과 수면 장애를 나타냅니다.
기준선 및 4주
4주째 STAI 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
STAI는 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 불안의 부재 또는 존재를 표현하는 의미론적 내용을 가진 두 가지 척도의 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 4주
4주에 VSRT의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
VSRT는 주로 햄스트링 근육과 허리의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 4주
8주차에 FIQ 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
FIQ는 10개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 섬유근육통의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 8주
8주에 PSQI 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
수면은 19개의 질문으로 구성된 PSQI로 평가됩니다. 5점 이상은 나쁜 수면의 질과 수면 장애를 나타냅니다.
기준선 및 8주
8주째 STAI 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 8주
STAI는 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 불안의 부재 또는 존재를 표현하는 의미론적 내용을 가진 두 가지 척도의 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 8주
8주에 VSRT의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
VSRT는 주로 햄스트링 근육과 허리의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 8주
4주에 VAS의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
VAS에서 대상자는 10센티미터의 수평선에 통증의 강도를 표시합니다.
기준선 및 4주
4주에 ABC 척도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
ABC척도는 본 연구를 위해 번역·개작한 것으로 다양한 활동을 수행함에 있어 균형에 대한 자신감 정도를 나타내는 17문항 척도로 구성되어 있다.
기준선 및 4주
8주에 ABC 척도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
ABC척도는 본 연구를 위해 번역·개작한 것으로 다양한 활동을 수행함에 있어 균형에 대한 자신감 정도를 나타내는 17문항 척도로 구성되어 있다.
기준선 및 8주
4주 후 기준선에서 PT 평균의 변화
기간: 기준선 및 4주
Dolorimeter로 18개의 압통점의 PT를 측정합니다. 그런 다음 PT 평균이 계산됩니다.
기준선 및 4주
기준선에서 8주 후 PT 평균의 변화
기간: 기준선 및 8주
Dolorimeter로 18개의 압통점의 PT를 측정합니다. 그런 다음 PT 평균이 계산됩니다.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan LK Yuan, MSc, Faculty of Medicine of the University of São Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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