- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01291043
A Shiatsu hatékonysága fibromyalgiában szenvedő egyénekben: véletlenszerű klinikai vizsgálat
A Shiatsu hatékonysága a fájdalomban, a rugalmasságban, az alvásban, a szorongásban és az életminőségben fibromyalgiában szenvedő egyéneknél: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A VAS-ban az alany 10 centiméteres vízszintes vonalban jelzi fájdalmának intenzitását.
A dolorimetriában 18 érzékeny pont fájdalomküszöbét (PT) mérik a doloriméterrel.
A VSRT elsősorban a combhajlító izmok és a hát alsó részének rugalmasságát méri fel.
A PSQI 19 kérdésből áll. Az öt vagy annál több pontszám rossz alvásminőséget és alvászavarokat jelez.
A STAI két olyan elemskálából áll, amelyek szemantikai tartalommal fejezik ki a szorongás hiányát vagy jelenlétét. Az egyes skálákon elért magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
A FIQ tíz elemből áll. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fibromyalgia nagyobb hatással van az életminőségre. Az ABC skálát ehhez a tanulmányhoz fordították le és adaptálták, és egy 17 tételes skálából áll, amelyben az egyensúlyba vetett bizalom szintjét jelzik a különböző tevékenységek végrehajtása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-010
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fibromyalgia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- krónikus fájdalmat okozó betegségek diagnózisa
- bőrelváltozások és fertőzések
- terhesség
- két egymást követő hiányzás a kezelési üléseken
- pszichoterápia, fizioterápia vagy kiegészítő terápiák használata az elmúlt 6 hónapban
- rendszeres felügyelt fizikai aktivitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Shiatsu csoport
|
8 hetes kezelés heti két Shiatsu kezeléssel (50 perces időtartam)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a VAS-ban 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A VAS-ban az alany 10 centiméteres vízszintes vonalban jelzi fájdalmának intenzitását
|
alapvonal és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a FIQ-ban 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
Az FIQ tíz tételből áll, amelyekben a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fibromyalgia nagyobb hatással van az életminőségre
|
alapvonal és 4 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a PSQI-ban 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
Az alvást a PSQI segítségével értékeljük, amely 19 kérdésből áll.
Az öt vagy annál több pontszám rossz alvásminőséget és alvászavarokat jelez.
|
alapvonal és 4 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a STAI-ban 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
A STAI-t a szorongás értékelésére fogják használni.
Két olyan skálából áll, amelyek szemantikai tartalommal fejezik ki a szorongás hiányát vagy jelenlétét.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
alapvonal és 4 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a VSRT-ben 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
A VSRT-t elsősorban a combhajlító izmok, valamint a hát alsó részének rugalmasságának felmérésére fogják használni.
|
alapvonal és 4 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a FIQ-ban 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Az FIQ tíz tételből áll, amelyekben a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fibromyalgia nagyobb hatással van az életminőségre.
|
alapvonal és 8 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a PSQI-ben a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Az alvást a PSQI segítségével értékeljük, amely 19 kérdésből áll.
Az öt vagy annál több pontszám rossz alvásminőséget és alvászavarokat jelez.
|
alapvonal és 8 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a STAI-ban 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A STAI-t a szorongás értékelésére fogják használni.
Két olyan skálából áll, amelyek szemantikai tartalommal fejezik ki a szorongás hiányát vagy jelenlétét.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
alapvonal és 8 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a VSRT-ben a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A VSRT-t elsősorban a combhajlító izmok, valamint a hát alsó részének rugalmasságának felmérésére fogják használni.
|
alapvonal és 8 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a VAS-ban 4 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A VAS-ban az alany 10 centiméteres vízszintes vonalban jelzi fájdalmának intenzitását.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest az ABC skálán 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
Az ABC skálát ehhez a tanulmányhoz fordították le és adaptálták, és egy 17 tételes skálából áll, amelyen az egyensúlyba vetett bizalom szintjét jelzik a különféle tevékenységek végrehajtása során.
|
alapvonal és 4 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest az ABC skálán a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Az ABC skálát ehhez a tanulmányhoz fordították le és adaptálták, és egy 17 tételes skálából áll, amelyen az egyensúlyba vetett bizalom szintjét jelzik a különféle tevékenységek végrehajtása során.
|
alapvonal és 8 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a PT átlagban 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
A dolorimetriában 18 érzékeny pont PT-jét mérik a doloriméterrel.
Ezután a PT átlag kiszámításra kerül.
|
alapvonal és 4 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a PT átlagban 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A dolorimetriában 18 érzékeny pont PT-jét mérik a doloriméterrel.
Ezután a PT átlag kiszámításra kerül.
|
alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan LK Yuan, MSc, Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1297/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Shiatsu
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansToborzásSpondyloarthritisFranciaország
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveFoglalkozási betegségek | Munkával kapcsolatos sérülésekBrazília
-
Herzog HospitalIsmeretlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française Contre l'Amylose (association of patients and families of...Még nincs toborzásSzív amiloidózis
-
The Chaim Sheba Medical CenterVisszavontÉletminőség | Sugárzási toxicitás | Kemoterápiás toxicitás
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoToborzásDepresszió | Szorongás | Depressziós tünetekBrazília
-
Norton Thoracic InstituteToborzás