- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01291043
Shiatsun teho fibromyalgiaa sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Shiatsun teho kipuun, joustavuuteen, uneen, ahdistukseen ja elämänlaatuun fibromyalgiaa sairastavilla yksilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
VAS:ssa koehenkilö merkitsee kipunsa voimakkuuden 10 senttimetrin vaakasuoraan viivaan.
Dolorimetriassa 18 herkän pisteen kipukynnykset (PT) mitataan dolorimetrillä.
VSRT arvioi pääasiassa reisilihasten ja myös alaselän joustavuutta.
PSQI koostuu 19 kysymyksestä. Pisteet viisi tai enemmän viittaavat huonoon unen laatuun ja unihäiriöihin.
STAI koostuu kahdesta asteikosta, joilla on semanttinen sisältö, joka ilmaisee ahdistuksen puuttumista tai olemassaoloa. Jokaisella asteikolla saadut korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
FIQ koostuu kymmenestä kohteesta. Korkeammat pisteet osoittavat fibromyalgian suurempaa vaikutusta elämänlaatuun. ABC-asteikko on käännetty ja mukautettu tätä tutkimusta varten, ja se koostuu 17-osaisesta asteikosta, jossa on osoitettu luottamustaso tasapainoon erilaisten toimintojen suorittamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fibromyalgian diagnoosit
Poissulkemiskriteerit:
- kroonista kipua aiheuttavien sairauksien diagnoosit
- ihovauriot ja infektiot
- raskaus
- kaksi peräkkäistä poissaoloa hoitokerroista
- psykoterapian, fysioterapian tai täydentävien hoitojen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- säännöllinen valvottu fyysinen aktiivisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: Shiatsu Group
|
8 viikon hoito kahdella Shiatsu-istunnolla viikossa (kesto 50 minuuttia)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta VAS:ssa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
VAS:ssa kohde merkitsee kipunsa voimakkuutta 10 senttimetrin vaakasuoraan viivaan
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta FIQ:ssa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
FIQ koostuu kymmenestä osasta, joissa korkeammat pisteet osoittavat fibromyalgian suurempaa vaikutusta elämänlaatuun
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta PSQI:ssä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Unta arvioidaan PSQI:llä, joka koostuu 19 kysymyksestä.
Pisteet viisi tai enemmän viittaavat huonoon unen laatuun ja unihäiriöihin.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
STAI:n muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
STAI:ta käytetään ahdistuksen arvioimiseen.
Se koostuu kahdesta asteikosta, joilla on semanttinen sisältö, joka ilmaisee ahdistuksen puuttumista tai olemassaoloa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta VSRT:ssä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
VSRT:llä arvioidaan pääasiassa takareisilihasten ja myös alaselän joustavuutta.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta FIQ:ssa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
FIQ koostuu kymmenestä kohdasta, joissa korkeammat pisteet osoittavat fibromyalgian suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta PSQI:ssä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Unta arvioidaan PSQI:llä, joka koostuu 19 kysymyksestä.
Pisteet viisi tai enemmän viittaavat huonoon unen laatuun ja unihäiriöihin.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
STAI:n muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
STAI:ta käytetään ahdistuksen arvioimiseen.
Se koostuu kahdesta asteikosta, joilla on semanttinen sisältö, joka ilmaisee ahdistuksen puuttumista tai olemassaoloa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta VSRT:ssä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
VSRT:llä arvioidaan pääasiassa takareisilihasten ja myös alaselän joustavuutta.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta VAS:ssa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
VAS:ssa koehenkilö merkitsee kipunsa voimakkuuden 10 senttimetrin vaakasuoraan viivaan.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta ABC-asteikolla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
ABC-asteikko on käännetty ja sovitettu tätä tutkimusta varten, ja se koostuu 17-osaisesta asteikosta, jossa on ilmaistu luottamustaso tasapainoon erilaisten toimintojen toteuttamisessa.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta ABC-asteikolla 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
ABC-asteikko on käännetty ja sovitettu tätä tutkimusta varten, ja se koostuu 17-osaisesta asteikosta, jossa on ilmaistu luottamustaso tasapainoon erilaisten toimintojen toteuttamisessa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta PT-keskiarvossa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Dolorimetriassa 18 herkän pisteen PT mitataan dolorimetrillä.
Sitten lasketaan PT-keskiarvo.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta PT-keskiarvossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Dolorimetriassa 18 herkän pisteen PT mitataan dolorimetrillä.
Sitten lasketaan PT-keskiarvo.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan LK Yuan, MSc, Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1297/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shiatsu
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytointi
-
Herzog HospitalTuntematon
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmisAmmattitaudit | Työperäinen vammaBrasilia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française Contre l'Amylose (association of patients and families...Ei vielä rekrytointiaSydämen amyloidoosi
-
The Chaim Sheba Medical CenterPeruutettuElämänlaatu | Säteilymyrkyllisyys | Kemoterapeuttinen myrkyllisyys
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Norton Thoracic InstituteRekrytointi