만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에 대한 인공호흡기 설정의 최적화 (NIMV01AECB)
2011년 2월 7일 업데이트: University of Milan
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에 대한 비침습 인공호흡 시 유량 및 압력 곡선 분석을 통한 인공호흡기 설정 최적화 원문보기 KCI 원문보기 인용
인공호흡기에 의해 생성된 흐름 및 압력 곡선의 분석은 특히 COPD 환자에서 환자-호흡기 비동기의 개별화에 유용할 수 있습니다.
그러나 지금까지 인공호흡기 설정을 최적화하기 위한 이 접근법의 실제 임상적 이점은 입증되지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 다음을 비교하는 것이었습니다. 흐름 및 압력 곡선의 분석에 의해 구동되는 최적화된 환기 및 표준 설정(동일한 초기 설정, 병상에서 동일한 시간, 동일한 의사, 인공호흡기 화면은 항상 수치 데이터로 가려져 있음) 사용 가능).
1차 목표는 2시간에 pH를 정상화하는 것이었고, 2차 목표는 PaCO2, 호흡수, 환기에 대한 환자의 내성(모든 매개변수는 기준선, 환기 시작 후 30, 120, 360분 및 24시간에 평가됨)의 변화였습니다.
환자 70명(여성 26명, 나이 78±9세, PaCO2 74±15 mmHg, pH 7.28±0.05,
평균±표준편차)가 등록되었으며, 두 그룹 간에 기본적인 차이는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- Ente Ospedaliero Cantonale, Intensive Care Unit
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Milan, 이탈리아, 20142
- Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital
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Monza, 이탈리아, 20052
- Ospedale S. Gerardo, Pneumologia, Università degli Studi di Milano-Bicocca
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, Università di Bologna, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
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CO
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Como, CO, 이탈리아, 22100
- Ospedale Valduce, Emergency Departement
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LU
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Lucca, LU, 이탈리아, 55100
- Ospedale Campo di Marte, UO Pneumologia e UTSIR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 악화(환자의 베이스라인 호흡곤란, 기침 및/또는 가래가 요법 변경을 정당화하기에 충분한 일상적인 변동성을 넘어서는 급성 변화로 정의됨) 및 호흡성 산증(pH < 7.35)의 영향을 받는 40세 이상의 연속 환자 ) 표준 의료 요법 외에 NIV로 치료를 받은 경우
제외 기준:
- 삽관의 필요성
- 정보에 입각한 동의의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1- 최적화된 환기
35명의 COPD 환자가 압력 지원 모드로 NIV에서 급성 악화로 인공호흡을 받았습니다.
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압력 지원 모드로 환기된 환자는 초기 설정 PEEP 및 압력 지원 4, 최대 허용 cmH2O, 5L/min의 흡기 및 호기 트리거 및 최대 흡기 유량의 50%로 환기되었으며, 흐름 분석에 의해 변화가 발생했습니다. 및 압력 곡선; FiO2를 사용하여 88~92% 사이의 SpO2 수준에 도달합니다.
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실험적: 환기의 2-표준 설정
35명의 COPD 환자가 압력 지원 모드로 NIV에서 급성 악화로 인공호흡을 받았습니다.
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압력 지원 모드로 환기된 환자는 표준 환기 설정으로 환기되었습니다. -동일한 초기 설정, 병상에서 같은 시간(NIV 시작 시 15분, 각 환자의 새로운 평가 시 5분) 인공호흡기 화면이 가려진 상태에서 "환기 최적화" 모드를 사용한 동일한 의사(그러나 수치 데이터는 , 항상 사용 가능). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 pH
기간: 2시간
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주요 결과는 동맥 pH의 정상화(=pH≥7.35)였습니다.
비침습적 인공호흡 시작 2시간 후
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈의 이산화탄소 장력(PaCO2)
기간: 120, 360분, 24시간
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비침습적 환기 시작 후 12O, 360분 및 24시간에 측정된 동맥혈의 이산화탄소 장력(mmHg)
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120, 360분, 24시간
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호흡수(RR)
기간: 인공호흡 시작 후 120, 360분 및 24시간
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비침습적 환기 시작 후 120분, 360분 및 24시간 후에 측정된 호흡수(RR)
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인공호흡 시작 후 120, 360분 및 24시간
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환기에 대한 환자의 내성
기간: 인공호흡 시작 후 30, 120, 360분 및 24시간
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환기에 대한 환자의 내성은 시각적 아날로그 척도로 평가되었습니다.
이 척도는 이전 연구에서 사용 및 검증되었으며 5개의 점수가 있습니다. 1) 나쁨; 2) 가난한; 3) 충분하다. 4) 좋은; 그리고 5) 매우 좋다.
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인공호흡 시작 후 30, 120, 360분 및 24시간
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인류
기간: 30 일
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비침습적 인공호흡 시작 후 30일 사망
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Stefano Nava, MD, Policlinico S.Orsola Malpighi, Università di Bologna, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria Bologna, BO, Italy
- 연구 책임자: Fabiano Di Marco, MD, Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIMV01AECB
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