A lélegeztetőgép beállításának optimalizálása a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációihoz (NIMV01AECB)
2011. február 7. frissítette: University of Milan
A lélegeztetőgép beállításának optimalizálása az áramlási és nyomásgörbék elemzésével a noninvazív lélegeztetés során a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációihoz
A lélegeztetőgépek által generált áramlási és nyomásgörbék elemzése hasznos lehet a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjának egyéni meghatározásában, különösen COPD-s betegeknél.
A lélegeztetőgép beállításának optimalizálására irányuló megközelítés valódi klinikai előnye azonban a mai napig nem bizonyított.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa: az áramlási és nyomásgörbék elemzésével vezérelt optimalizált lélegeztetést és a standard beállítást (azonos kezdeti beállítás, azonos időpont az ágy mellett, ugyanaz az orvos, miközben a lélegeztetőgép képernyőjét mindig numerikus adatok takarták el) elérhető).
Az elsődleges cél a pH normalizálása volt két órával, míg a másodlagos cél a PaCO2 változása, a légzésszám, a páciens lélegeztetési toleranciája (minden paramétert kiinduláskor, 30, 120, 360 perccel és 24 órával a lélegeztetés megkezdése után értékeltek).
70 beteg (26 nő, 78±9 éves, PaCO2 74±15 Hgmm, pH 7,28±0,05,
átlag±SD) besorolásra kerültek, és nincs alapvető különbség a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20142
- Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital
-
Monza, Olaszország, 20052
- Ospedale S. Gerardo, Pneumologia, Università degli Studi di Milano-Bicocca
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, Università di Bologna, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
-
-
CO
-
Como, CO, Olaszország, 22100
- Ospedale Valduce, Emergency Departement
-
-
LU
-
Lucca, LU, Olaszország, 55100
- Ospedale Campo di Marte, UO Pneumologia e UTSIR
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Svájc, 6500
- Ente Ospedaliero Cantonale, Intensive Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti, egymást követő COPD exacerbációban szenvedő betegek (a beteg kiindulási nehézlégzésének, köhögésének és/vagy köpetének akut változása, amely meghaladja a napi ingadozást, amely elegendő a terápia megváltoztatásához), és légúti acidózis (pH < 7,35) ), amelyeket NIV-vel kezeltek a szokásos orvosi terápia mellett
Kizárási kritériumok:
- Az intubáció szükségessége
- A tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1- optimalizált szellőzés
35 COPD-s beteget lélegeztetnek akut exacerbáció miatt NIV-ben, nyomástámogató üzemmódban.
|
A nyomástámogatási módban lélegeztetett betegek lélegeztetése kezdeti PEEP-beállítással és 4-es nyomástámogatás mellett történt, és a maximálisan tolerált H2O cm-es belégzési és kilégzési trigger 5 l/perc és a belégzési csúcsáramlás 50%-a, a változásokat az áramlás elemzése vezérli. és nyomásgörbék; FiO2-vel, hogy elérje a 88 és 92% közötti SpO2 szintet.
|
|
KÍSÉRLETI: A szellőztetés 2 szabványos beállítása
35 COPD-s beteget lélegeztetnek akut exacerbáció miatt NIV-ben, nyomástámogató üzemmódban.
|
A nyomástámogatási üzemmódban lélegeztetett betegeket standard lélegeztetési beállítással lélegeztettük: - ugyanaz a kezdeti beállítás, az ágy mellett azonos idő (15 perc az NIV kezdetén és 5 perc minden beteg új kivizsgálásánál) ugyanaz az orvos, aki "optimalizálta a lélegeztetés" üzemmódot, miközben a lélegeztetőgép képernyője takarva volt (a számadatok azonban , mindig elérhető). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artériás pH
Időkeret: 2 óra
|
Az elsődleges eredmény az artériás pH normalizálódása volt (=pH≥7,35)
a non-invazív lélegeztetés kezdetétől számított 2 órával
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szén-dioxid feszültség az artériás vérben (PaCO2)
Időkeret: 120, 360 perc és 24 óra
|
szén-dioxid feszültség (Hgmm) az artériás vérben, 12O-val, 360 perccel és 24 órával a non-invazív lélegeztetés megkezdése után mérve
|
120, 360 perc és 24 óra
|
|
légzésszám (RR)
Időkeret: 120, 360 perccel és 24 órával a lélegeztetés kezdete után
|
légzésszám (RR) 120, 360 perccel és 24 órával a nem invazív lélegeztetés megkezdése után mérve
|
120, 360 perccel és 24 órával a lélegeztetés kezdete után
|
|
a páciens szellőztetési toleranciája
Időkeret: 30, 120, 360 perccel és 24 órával a lélegeztetés megkezdése után
|
A betegek lélegeztetéssel szembeni toleranciáját vizuális analóg skálán értékelték.
Ezt a skálát korábbi tanulmányokban használták és validálták, és öt pontszáma van: 1) rossz; 2) szegény; 3) elegendő; 4) jó; és 5) nagyon jó.
|
30, 120, 360 perccel és 24 órával a lélegeztetés megkezdése után
|
|
halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 napos mortalitás a non-invazív lélegeztetés megkezdése után
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Stefano Nava, MD, Policlinico S.Orsola Malpighi, Università di Bologna, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria Bologna, BO, Italy
- Tanulmányi igazgató: Fabiano Di Marco, MD, Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMV01AECB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .