Оптимизация настройки аппарата ИВЛ при обострении хронической обструктивной болезни легких (NIMV01AECB)
7 февраля 2011 г. обновлено: University of Milan
Оптимизация настройки аппарата ИВЛ на основе анализа кривых потока и давления при неинвазивной вентиляции легких при обострении хронической обструктивной болезни легких
Анализ кривых потока и давления, создаваемых вентиляторами, может быть полезен при индивидуализации асинхронии между пациентом и вентилятором, особенно у пациентов с ХОБЛ.
Однако на сегодняшний день реальная клиническая польза этого подхода для оптимизации настроек вентилятора не доказана.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить: оптимизированную вентиляцию, основанную на анализе кривых потока и давления, и стандартную настройку (одна и та же начальная настройка, то же время у постели больного, тот же врач, в то время как экран аппарата ИВЛ всегда был закрыт числовыми данными). доступный).
Первичной целью была нормализация pH через два часа, а вторичными целями были изменение PaCO2, частоты дыхания, толерантности пациента к вентиляции (все параметры оценивались исходно, через 30, 120, 360 минут и 24 часа после начала вентиляции).
70 больных (26 женщин, возраст 78±9 лет, PaCO2 74±15 мм рт.ст., pH 7,28±0,05,
среднее ± стандартное отклонение) были зачислены без каких-либо базовых различий между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20142
- Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital
-
Monza, Италия, 20052
- Ospedale S. Gerardo, Pneumologia, Università degli Studi di Milano-Bicocca
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, Università di Bologna, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria
-
-
CO
-
Como, CO, Италия, 22100
- Ospedale Valduce, Emergency Departement
-
-
LU
-
Lucca, LU, Италия, 55100
- Ospedale Campo di Marte, UO Pneumologia e UTSIR
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6500
- Ente Ospedaliero Cantonale, Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты в возрасте > 40 лет, страдающие обострением ХОБЛ (определяемым как резкое изменение исходного уровня одышки, кашля и/или мокроты, выходящее за пределы ежедневной изменчивости, достаточной для изменения терапии) и респираторным ацидозом (рН < 7,35). ), которым проводилась НИВЛ в дополнение к стандартной медикаментозной терапии
Критерий исключения:
- Необходимость интубации
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1- оптимизированная вентиляция
35 больных ХОБЛ, находящихся на ИВЛ по поводу обострений в НИВЛ с поддержкой давлением.
|
Пациенты, находившиеся на ИВЛ в режиме поддержки давлением, получали вентиляцию легких с начальной настройкой ПДКВ и поддержкой давлением 4 и максимально переносимыми см вод. и кривые давления; с FiO2 для достижения уровня SpO2 между 88 и 92%.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2-стандартная настройка вентиляции
35 больных ХОБЛ, находящихся на ИВЛ по поводу обострений в НИВЛ с поддержкой давлением.
|
Больные, находившиеся на ИВЛ в режиме поддержки давлением, находились на ИВЛ со стандартными настройками вентиляции: - те же начальные настройки, то же время у постели больного (15 минут в начале НИВЛ и 5 минут при новом обследовании каждого пациента), тот же врач, который использовал режим «оптимизированной вентиляции», когда экран вентилятора был закрыт (численные данные, однако, были , всегда доступен). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальный рН
Временное ограничение: 2 часа
|
Первичным исходом была нормализация артериального pH (=pH≥7,35).
через 2 часа от начала неинвазивной вентиляции
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
напряжение углекислого газа в артериальной крови (PaCO2)
Временное ограничение: 120, 360 минут и 24 часа
|
напряжение углекислого газа (мм рт. ст.) в артериальной крови, измеренное через 120, 360 минут и 24 часа после начала неинвазивной вентиляции
|
120, 360 минут и 24 часа
|
|
частота дыхания (ЧД)
Временное ограничение: 120, 360 минут и 24 часа после начала ИВЛ
|
частота дыхания (ЧД) измерялась через 120, 360 минут и 24 часа после начала неинвазивной вентиляции.
|
120, 360 минут и 24 часа после начала ИВЛ
|
|
толерантность пациента к вентиляции
Временное ограничение: Через 30, 120, 360 минут и 24 часа после начала ИВЛ
|
Переносимость пациентов к вентиляции оценивали по визуально-аналоговой шкале.
Эта шкала использовалась и проверялась в предыдущих исследованиях и имеет пять оценок: 1) плохо; 2) бедный; 3) достаточный; 4) хороший; и 5) очень хорошо.
|
Через 30, 120, 360 минут и 24 часа после начала ИВЛ
|
|
смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная летальность после начала неинвазивной вентиляции
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Stefano Nava, MD, Policlinico S.Orsola Malpighi, Università di Bologna, Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria Bologna, BO, Italy
- Директор по исследованиям: Fabiano Di Marco, MD, Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMV01AECB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .